Paracetamol Sandoz tablet 500, tabletten 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1997-10-07

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Paracetamol Sandoz
®
tablet 500, tabletten 500 mg
RVG 21926=52239
1313-V10
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANDOZ
® TABLET 500, TABLETTEN 500 MG
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Sandoz tablet 500 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL SANDOZ TABLET 500 EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Sandoz tablet 500 behoort tot de groep van de zogenaamde
pijnstillende en
koortsverlagende geneesmiddelen.
Paracetamol Sandoz tablet 500 wordt gebruikt bij:
- hoofdpijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
- spierpijn
- menstruatiepijn
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheke

Productkenmerken

PARACETAMOL AURO 500 MG, TABLETTEN RVG 52239
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2004a
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Auro 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid;
- Koorts en pijn na vaccinatie;
- Hoofdpijn;
- Kiespijn;
- Zenuwpijn;
- Spit;
- Spierpijn;
- Menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht): _
1 a 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg)
per 24 uur.
_ _
_ _
_Kinderen en jongeren tot 15 jaar: _
Kinderen van 6 tot 9 jaar (22-30 kg): 250 mg, 4-6 keer per dag.
Kinderen van 9 tot 12 jaar (30-40 kg): 500 mg, 3-4keer per dag.
Kinderen van 12 tot 15 jaar (40-55 kg): 500 mg, 4-6 keer per dag.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens
van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever
(zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich
andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt
en een arts te worden
geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid van
het geneesmiddel.
PARACETAMOL AURO 500 MG, TABLETTEN RVG 52239
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2004a
Pag. 2 van 7