Paracetamol Sameko 500 mg ovaal, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PARACETAMOL SAMEKO 500 MG OVAAL TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 114323
PIL
Version 2308
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SAMEKO 500 MG OVAAL, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sameko 500 mg ovaal en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SAMEKO 500 MG OVAAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol Sameko 500 mg ovaal behoort tot de groep van de zogenaamde
pijnstillende en
koortsverlagende geneesmiddelen.
Paracetamol Sameko 500 mg ovaal wordt gebruikt bij:
•
Hoofdpijn
•
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
Koorts en pijn na vaccinatie
•
Kiespijn
•
Zenuwpijn
•
Spit
•
Spierpijn
•
Menstruatiepijn.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt

Productkenmerken

PARACETAMOL SAMEKO 500 MG OVAALPARACETAMOL SAMEKO 500 MG
OVAAL, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 114323
SPC
Version 2308
Page 1 of 8
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sameko 500 mg ovaal, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn capsulevormig, (bijna) wit, hebben een lengte van 16
mm en een breedte van 8 mm
en aan beide zijden een breukstreep en de inscriptie " PARA|500 ".
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid;
- Koorts en pijn na vaccinatie;
- Hoofdpijn;
- Kiespijn;
- Zenuwpijn;
- Spit;
- Spierpijn;
- Menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht): _
1 a 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg)
per 24 uur.
_ _
_ _
_Kinderen en jongeren tot 15 jaar: _
Kinderen van 6 tot 9 jaar (22-30 kg): 250 mg, 4-6 keer per dag.
Kinderen van 9 tot 12 jaar (30-40 kg): 500 mg, 3-4keer per dag.
Kinderen van 12 tot 15 jaar (40-55 kg): 500 mg, 4-6 keer per dag.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.
PARACETAMOL SAMEKO 500 MG OVAALPARACETAMOL SAMEKO 500 MG
OVAAL, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 114323
SPC
Version 2308
Page 2 of 8
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens
van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever
(zie rubrieken 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zi