Paracetamol RIA 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1997-10-31

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PARACETAMOL RIA 500 MG TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol RIA tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL RIA
TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Paracetamol RIA tabletten behoort tot de groep geneesmiddelen die een
pijnstillende
en koortsverlagende werking hebben.
•
Paracetamol RIA tabletten wordt gebruikt bij de symptomatische
behandeling van
milde tot matige pijn en/of koorts.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
In geval van:
•
Lever- of nierfunctiestoornissen
•
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren)
•
Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (o

Productkenmerken

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PARACETAMOL RIA 500 MG, TABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol RIA 500 mg , tabletten
2.
KWALITAT1EVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Lengte 15,00 tot 15,10 mm
Breedte: 7,00 tot 7,10 mm
De functie van de breukstreep op de tablet is om deze in gelijke doses
te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg
lichaamsgewicht):
1a 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg)
per 24 uur
Pediatrische patiënten
Kinderen en jongeren tot 15 jaar:
6-9 jaar: ½ tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur
9-12 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 3-4 keer per 24 uur
12-15 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur
Panadol Gladde tablet is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6
jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te
bereiken, dient te worden
gebruikt.
-
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen.
-
Het toedieninginterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan
de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
De lagere toedieningfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de
desbetreffende leeftijdscategorie.
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.
2
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger
wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de
behandeling te worden
gestopt en een arts te worden geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de
werkzaamheid van h