Paracetamol ParaCare 500 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 541342-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4262796 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-04-30

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL PARACARE 500 MG BRUISTABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Gebruik dit
geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL PARACARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol ParaCare bevat de actieve stof paracetamol, die tot de
groep van geneesmiddelen behoort
die pijnstillers (analgetica) en middelen tegen koorts (antipyretica)
worden genoemd. Paracetamol
ParaCare wordt gebruikt tegen lichte en gemiddelde pijn en/of koorts,
bijvoorbeeld koorts bij
verkoudheid, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, spier- en
gewrichtspijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u leverproblemen heeft.
Als u benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de
luchtwegen en
zwelling in het slijm

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol ParaCare 500 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 500 mg tablet bevat 418,5 mg natrium en 100 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte tot vaalwitte, ronde, afgeplatte tabletten met schuin aflopende
randen, aan beide kanten
onbedrukt en met een citroengeur.
Diameter: ongeveer 25,4 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximale dagelijkse dosering mag niet worden overschreden vanwege
het risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
_Volwassenen en jongeren met een lichaamsgewicht > 50 kg (> 15 jaar):_
1 tot 2 tabletten (500 mg tot 1 g) per keer, om de 4 - 6 uur, naar
behoefte.
Over het algemeen is het niet nodig om een dosis van 3 g paracetamol
per dag (6 tabletten per 24 uur)
te overschrijden.
De maximale dagdosering bedraagt 4 g (8 tabletten) per 24 uur.
_Pediatrische patiënten:_
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het
lichaamsgewicht, en er dient een passende
doseringsvorm te worden gebruikt.
Onderstaande informatie over de leeftijd van kinderen binnen elke
gewichtsgroep is slechts een
richtlijn.
De aanbevolen dosering voor kinderen is 10-15 mg/kg lichaamsgewicht om
de 4-6 uur, 3-4 maal per
24 uur. De maximumdosering voor kinderen is 60 mg/kg/24 uur verdeeld
in 4 giften.
_Kinderen met een lichaamsgewicht > 40 kg (> 12 jaar):_
1 tablet (500 mg) om de 4-6 uur. De maximale dagdosering bedraagt 2,5
g (5 tabletten) per 24 uur.
Het doseringsinterval moet altijd minimaal 4 uur bedragen.
Wijze van toediening
Voor orale toediening. De tabletten moeten in een glas water worden
gedaan en geheel zijn opgelost
voordat ze worden ingenomen.
_Speciale patiëntengroepen:_
Verminderde leverfunctie, chr