Paracetamol Mylan 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2002-11-21

Bijsluiter

Paracetamol Mylan 500 mg, tabletten
RVG 28053=52239
Bijsluiter
Versie september 2019
PARACETAMOL MYLAN 500 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Mylan behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende
en koortsverlagende
geneesmiddelen.
Paracetamol Mylan wordt gebruikt bij:
- hoofdpijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
- spierpijn
- menstruatiepijn
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
wanneer u lijdt aan lever- of nierfunctiestoornissen;
-
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
n

Productkenmerken

PARACETAMOL AURO 500 MG, TABLETTEN RVG 52239
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2106
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Auro 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid;
- Koorts en pijn na vaccinatie;
- Hoofdpijn;
- Kiespijn;
- Zenuwpijn;
- Spit;
- Spierpijn;
- Menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht): _
1 a 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg)
per 24 uur.
_ _
_ _
_Kinderen en jongeren tot 15 jaar: _
Kinderen van 6 tot 9 jaar (22-30 kg): 250 mg, 4-6 keer per dag.
Kinderen van 9 tot 12 jaar (30-40 kg): 500 mg, 3-4keer per dag.
Kinderen van 12 tot 15 jaar (40-55 kg): 500 mg, 4-6 keer per dag.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens
van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever
(zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich
andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt
en een arts te worden
geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid van
het geneesmiddel.
PARACETAMOL AURO 500 MG, TABLETTEN RVG 52239
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2106
Pag. 2 van 7
-