Paracetamol Krka 500 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

paracetamol

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

paracetamol 500 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 105 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2020-06-22

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PARACETAMOL KRKA 500 MG TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Krka
3.
Hur du tar Paracetamol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Krka innehåller paracetamol som är smärtlindrande och
febernedsättande.
Paracetamol Krka används för behandling av feber- och
smärttillstånd, t.ex. feber vid förkylning,
huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk.
Paracetamol som finns i Paracetamol Krka kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL KRKA
TA INTE PARACETAMOL KRKA
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Krka.
Ta aldrig mer Paracetamol Krka än vad som står under
doseringsanvisningarna.
_Högre doser än de _
_rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället
risk för mycket allvarlig

Productkenmerken

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Krka 500 mg tabletter
Paracetamol Krka 1 g tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Paracetamol Krka 500 mg tabletter
Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol.
Paracetamol Krka 1 g tabletter
Varje tablett innehåller 1 g paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Paracetamol Krka 500 mg tabletter
Vit, kapselformad tablett, ingraverad med “500” på den ena sidan
och slät på den andra sidan
(17,5 mm lång x 7,3 mm x 5,7 mm tjock).
Paracetamol Krka 1 g tabletter
Vit till gråvit, kapselformad tablett, med brytskåra mellan
ingravering “10” och “00” på den ena sidan,
och brytskåra mellan ingravering “PA” och “RA” på den andra
sidan (21,4 mm lång x 9,0 mm x
6,9 mm tjock). Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Krka är avsett för behandling av lätt till måttlig
smärta och feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Paracetamol ska användas med lägsta effektiva dos och under kortast
möjliga tid. Maximal daglig dos
får ej överstigas.
_Vuxna och ungdomar 16_
_år och äldre (med kroppsvikt ≥_
_55_
_kg)_
500 mg-1 g 3-4 gånger dagligen, dock inte mer än 4 g per dag. Hos
vissa patienter kan 500 mg 3-4
gånger per dag vara tillräckligt. Doseringsintervallet ska vara
minst 4 timmar.
_Pediatrisk population_
Barn mellan 9-12 år (med kroppsvikt mellan 30-40 kg): 500 mg upp till
3 gånger per dag.
Barn mellan 12-15 år (med kroppsvikt mellan 40-55 kg): 500 mg upp
till 4 gånger per dag.
Den rekommenderade dosen beror på kroppsvikt och ålder.
Rekommenderad engångsdos är 15 mg/kg
kroppsvikt. Maximal daglig dos för patienter med kroppsvikt under 50
kg är 60 mg/kg kroppsvikt per
dag. Doseringsintervallet ska vara minst 4 timmar.
2
Paracetamol Krka är inte lämplig för barn under 9 år.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Läkemedlet ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt