Paracetamol Genmed 500 mg tabletten, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Genmed B.V. Röntgenlaan 37 2719 DX ZOETERMEER

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter
1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PARACETAMOL GENMED 500 MG TABLETTEN
(paracetamol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Genmed werkt pijnstillend en koortswerend. De tabletten
kunnen gebruikt worden bij
milde tot matige pijn en/of koorts.
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten mogen alleen gebruikt worden door
volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
-
Bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
-
Bij personen die minder dan 40 kg wegen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u minder dan 50 kg weegt.
-
Als u een nier- of leverziekte heeft.
-
Als u lijdt aan het syndroom van Gilbert (erfelijke aandoening waarbij
bepaalde enzymen in de
lever wat minder goed werken).
-
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt. Neem in dit geval
nooit meer dan 4 tabletten
per dag.
-
An geval van uitdroging of langdurige ondervoeding.
Als u hoge koorts of verschijnselen van een bijkom

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1 / 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, biconvexe, ronde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering: _
Enkel voor oraal gebruik.
De dosering hangt af van het lichaamsgewicht en de leeftijd; een
enkele dosis ligt tussen 10 en 15
mg/kg lichaamsgewicht tot maximaal 60 mg/kg lichaamsgewicht in totaal
per dag (zie ook rubriek
4.4).
Adolescenten 12 tot 15 jaar oud (40 - 55 kg)
:
500 mg per inname, maximaal 4 tot 6 tabletten per 24 uur, met een
interval van minimaal 4 uur tussen
twee innamen.
Het minste aantal toedieningen is bedoeld voor de jongste adolescenten
in de betreffende
leeftijdscategorie.
Volwassenen
:
500 mg tot 1000 mg per inname, maximaal 3000 mg per 24 uur, met een
interval van minimaal 4 uur
tussen twee innamen.
In gevallen van chronisch alcoholisme, dient de maximale dosering niet
hoger te liggen dan 2000 mg
per 24 uur. Paracetamol Genmed 500 mg tabletten is niet aangewezen
voor kinderen jonger dan 12
jaar of die minder dan 40 kg wegen.
_Wijze van toediening: _
De tablet moet met een grote hoeveelheid water ingeslikt worden of,
indien gewenst, kan men de
tablet in voldoende water laten oplossen. Er moet goed geroerd worden
alvorens te drinken.
Aanwijzingen voor gebruik
:
Samenvatting van de Productkenmerken
2 / 6
-
Het specifieke doseringsinterval is afhankelijk van de symptomen en de
maximale dagelijkse
dosis. Afhankelijk van het terugkeren van symptomen (koorts en/of
pijn) is herhaalde toediening
toegestaan. Echter, het interval dient in geen geval minder dan 4 uur
te bedragen.
-
In gevallen van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager
dan 10 ml/min.) dient het
interval tussen 2 toedieningen minstens 8 uur te be