Paracetamol Dr. Max 500 mg tablety

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Dr. Max Pharma Ltd.

ATC-code:

N02BE01

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 16x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 24x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al)

Autorisatie-status:

R - Aktuálna registrácia

Bijsluiter

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.:2016/04692-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL DR.MAX 500 MG TABLETY
Paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Paracetamol Dr. Max a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol Dr. Max
3. Ako užívať Paracetamol Dr. Max
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Paracetamol Dr. Max
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE PARACETAMOL DR. MAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Paracetamol Dr. Max patrí do skupiny liekov proti bolesti
a horúčke nazývaných analgetiká (lieky proti bolesti).
Paracetamol Dr. Max sa používa na zmiernenie bolesti a na pomoc pri
znížení horúčky. Tablety môžu liečiť miernu až stredne
silnú bolesť a/alebo horúčku.
Paracetamol Dr. Max môžu užívať dospelí a dospievajúci, ale
nie je vhodný pre deti do 12 rokov.
Ak sa prejavy vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní, alebo ak sa
zhoršia, musíte sa poradiť s lekárom.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PARACETAMOL DR. MAX
NEUŽÍVAJTE PARACETAMOL DR. MAX
- ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v čast

Productkenmerken

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.:
2016/04692-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol Dr. Max 500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, bikonvexné, podlhovasté tablety so symbolom “P500”
vyznačeným na jednej strane a deliacou
ryhou na strane druhej; s rozmermi približne 18,0 mm x 8,00 mm x 5,2
mm. Tableta sa môže rozdeliť
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti a/alebo
horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
Liek je určený len na perorálne podanie.
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti a veku; zvyčajná dávka
je od 10 do 15 mg/kg telesnej
hmotnosti. Maximálna denná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti
(pozri časť 4.4).
Dospelí a
dospievajúci vážiaci viac ako 50 kg:
Odporúčaná dávka je 1 – 2 tablety (500 – 1000 mg) každé 4
hodiny podľa potreby, maximálne 3 g
denne.
Deti a
dospievajúci vážiaci medzi 41 a
50 kg (približne 12 – 15 roční)
Odporúčaná dávka je 1 tableta (500 mg) každé 4 hodiny podľa
potreby, maximálne 3 g denne.
V prípade prítomnosti vysokej horúčky a príznakov infekcie po
viac ako 3 dňoch liečby a v prípade
pretrvávajúcej bolesti po viac ako 5 dňoch liečby by mal pacient
vyhľadať lekára.
Deti do 12 rokov
Paracetamol Dr. Max sa nemá používať u detí vo veku do 12 rokov.
Maximálna denná dávka

Maximálna denná dávka paracetamolu nesmie prekročiť 3g.

Maximálna jednotlivá dávka je 1000 mg.
Frekvencia podávania
Pravidelné podávanie lieku minimalizuje kolísanie intenzity bolesti
a horúčky. Dávkovanie lieku
u detí by malo byť pravidelné, vrátane nočných hodín, pokiaľ
je to možné v 6–hodinových
intervaloch, inak v minimálne 4–hodinových intervaloch.
Doporučená denná dávka paracetamolu je
pri