Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk
Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N02BE51
COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
PARACETAMOL/COFFEЇNE LEIDAPHARM 500/50 MG Module 1.3.1.3 RVG 115039 PIL Version 2403 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL/COFFEЇNE LEIDAPHARM 500/50 MG, TABLETTEN paracetamol 500 mg/coffeïne 50 mg LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker • Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol/coffeїne Leidapharm 500/50 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL/COFFEÏNE LEIDAPHARM 500/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Paracetamol/coffeїne Leidapharm 500/50 mg behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en koortsverlagende medicijnen. Paracetamol/coffeїne Leidapharm 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en menstruatiepijn. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat Lees het volledige document
PARACETAMOL/COFFEЇNE LEIDAPHARM 500/50 MG, TABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 115039 SPC Version 2403 Page 1 of 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL paracetamol/coffeїne Leidapharm 500/50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, hebben op de ene zijde een deelstreep en op de andere zijde de inscriptie “Paracetamol comp.”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en menstruatiepijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): _ 1 à 2 tabletten (500/50 mg – 1000/100 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000/300 mg) per 24 uur. Pediatrische patiënten: _Kinderen en jongeren van 12 tot 15 jaar: _ 12-15 jaar (40-55 kg): 1 tablet (500/50 mg) per keer, maximaal 4-6 keer (2000/200 mg – 3000/300 mg) per 24 uur. De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens van de desbetreffende leeftijdscategorie. Paracetamol/coffeїne Leidapharm 500/50 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. Aanwijzingen voor gebruik: - De laagst mogelijk dosering die nodig is om effectiviteit te bereiken, dient te worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke periode. - Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen. - Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. - De aangegeven maximale dosering niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubrieken 4.4 en 4.9). PARACETAMOL/COFFEЇNE LEIDAPHARM 500/50 MG, TABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 115039 SPC Version 2403 Page 2 of 10 - Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. - Als de pijn langer dan Lees het volledige document