Paracetamol/Coffeïne HTP 500/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PARACETAMOL/COFFEÏNE HTP 500/50 MG_, tabletten
RVG 20653=55013
500 mg paracetamol & 50 mg coffeïne per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB/8147
REV. 10.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL/COFFEÏNE HTP 500/50 MG, TABLETTEN
paracetamol en coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol/Coffeïne HTP 500/50 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL/COFFEÏNE HTP 500/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol/Coffeïne HTP 500/50 mg is een medicijn in de vorm van
tabletten en heeft een
pijnstillende en koortswerende werking.
Paracetamol/Coffeïne HTP 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn
bij griep, verkoudheid en na
vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en
menstruatiepijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PARACETAMOL/COFFEÏNE TABLET CF 500/50 MG,_ tabletten
RVG 55013
500 mg paracetamol + 50 mg coffeïne
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE:
04-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 9.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/coffeïne tablet CF 500/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol/coffeïne tablet CF 500/50 mg, tabletten bevatten per
tablet 500 mg paracetamol en 50
mg coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde tablet met een diameter van 13 mm, plat, wit tot gebroken wit.
Eén zijde met een breukgleuf en
de andere zijde met de bedrukking “Paracetamol Comp”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na vaccinatie, hoofdpijn,
kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en
menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): zo
nodig 1 à 2 tabletten (500-1000
mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg) per 24 uur.
_Pediatrische patiënten_
Niet geschikt voor toepassing bij kinderen onder de 12 jaar.
GEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAREN)
AANTAL TABLETTEN
PER KEER
MAXIMAAL AANTAL
DOSERINGEN PER DAG
MAXIMALE
DAGDOSERING (MG)
40-55
12-15
1
4-6 hele tabletten
2000-3000
>55
>15
1-2
6 hele tabletten
3000
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen aan de
ondergrens van deze
leeftijdscategorie.
Aanwijzingen voor gebruik
•
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn.
•
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toedien