Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
40 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL CINFA 650 MG COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos - 90332006 - 370151002 - 17191000140102; PARACETAMOL CINFA 650 MG COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos - 90332006 - 370151002 - 17181000140100
Autorizado
2019-06-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL CINFA 650 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Cinfa 3. Cómo tomar Paracetamol Cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor leve a moderado y la fiebre. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días, o la fiebre después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL CINFA NO TOME PARACETAMOL CINFA - Si es alérgico al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Cinfa. - No tomar más dosis de la recomendada en la sección 3. “Cómo tomar Paracetamol Cinfa”. - En pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. - Si padece alguna enfermedad del hígado, del riñón, del corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en l Lees het volledige document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Cinfa 650 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Paracetamol 650 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una de las caras y marcados con “PB” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Las dimensiones de los comprimidos son: 19,0 0,5 mm de longitud. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 comprimido (650 mg de paracetamol) cada 4 o 6 horas. No se excederá de 6 comprimidos en 24 horas. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6 h <10 ml/min 500 mg cada 8 h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Uso en población de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. Forma de administración Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua. 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Paracetamol_ _ se debe administrar con precauci Lees het volledige document