Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
GALPHARM HEALTHCAR LIMITED
N02BE51
paracetamol
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg > caféine : 65 mg
Groupe Analgésiques ; Autres analgésiques et antipyrétiques; Analides ; Paracétamol, combinaison excl. psycholeptiques.
276 936-0 ou 34009 276 936 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 937-7 ou 34009 276 937 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 086-5 ou 34009 586 086 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 087-1 ou 34009 586 087 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 088-8 ou 34009 586 088 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 089-4 ou 34009 586 089 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-08-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/08/2015 Dénomination du médicament PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé Paracétamol/Caféine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut être utilisé sans prescription médicale. Vous devez cependant l’utiliser prudemment afin d’en obtenir les meilleurs résultats. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours de fièvre et 5 jours de douleurs, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé ? 3. Comment prendre PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PARACÉTAMOL CAFÉINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé contient du PARACÉTAMOL, un médicament qui soulage la douleur (analgésique) et qui aide à réduire la température corporelle en cas de fièvre (antipyrétique) et de la CAFÉINE qui favorise le soulagement de la douleur par le paracétamol et vous tient éveillé. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre telles Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/08/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, en forme de capsule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou de la fièvre chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez l’adulte (y compris les personnes âgées) et les adolescents de 15 à 18 ans qui pèsent plus de 50 kg 1 à 2 comprimés jusqu’à 3 fois par jour en fonction des besoins. Une prise de 1 comprimé est adaptée pour les patients de moins de 60 kg tandis qu’une prise de 2 comprimés est adaptée pour les patients de plus de 60 kg. La dose maximale par prise est de 1 g de paracétamol (2 comprimés), la dose maximale par jour est de 3 g de paracétamol (6 comprimés). L’intervalle entre les prises dépend des symptômes et de la dose journalière maximale. Une administration répétée est possible en fonction de la récurrence des symptômes (fièvre et/ou douleur). Il est cependant préférable d’attendre 6 heures pour prendre une seconde dose et en aucun cas, l’intervalle entre deux prises ne doit être inférieur à 4 heures. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la fièvre persiste plus de 3 jours, ou bien si les symptômes s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin. POPULATION PÉDIATRIQUE Adolescents de 15 à 18 ans et pesant plus de 50 kg : comme les adultes. Chez les enfants, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids et d’utiliser la forme pharmaceutique appropriée. Les âges approximatifs basés sur le poids corporel sont donnés Lees het volledige document