PARACETAMOL CAFEINE GALPharm 500 mg/65 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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03-08-2015
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03-08-2015

Werkstoffen:

paracétamol

Beschikbaar vanaf:

GALPHARM HEALTHCAR LIMITED

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg > caféine : 65 mg

Therapeutisch gebied:

Groupe Analgésiques ; Autres analgésiques et antipyrétiques; Analides ; Paracétamol, combinaison excl. psycholeptiques.

Product samenvatting:

276 936-0 ou 34009 276 936 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 937-7 ou 34009 276 937 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 086-5 ou 34009 586 086 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 087-1 ou 34009 586 087 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 088-8 ou 34009 586 088 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 089-4 ou 34009 586 089 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2015-08-03

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2015
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé
Paracétamol/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement. Ce médicament peut être utilisé sans prescription
médicale. Vous devez cependant l’utiliser prudemment
afin d’en obtenir les meilleurs résultats.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours de fièvre
et 5 jours de douleurs, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg,
comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PARACÉTAMOL CAFÉINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé contient du
PARACÉTAMOL, un médicament qui soulage la
douleur (analgésique) et qui aide à réduire la température
corporelle en cas de fièvre (antipyrétique) et de la CAFÉINE qui
favorise le soulagement de la douleur par le paracétamol et vous
tient éveillé.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre telles
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CAFEINE GALPHARM 500 mg/65 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, en forme de capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou de la fièvre chez l’adulte et l’enfant de plus de
15
ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l’adulte (y compris les personnes âgées) et les adolescents
de 15 à 18 ans qui pèsent plus de 50 kg
1 à 2 comprimés jusqu’à 3 fois par jour en fonction des besoins.
Une prise de 1 comprimé est adaptée pour les patients de moins de 60
kg tandis qu’une prise de 2 comprimés est adaptée
pour les patients de plus de 60 kg. La dose maximale par prise est de
1 g de paracétamol (2 comprimés), la dose maximale
par jour est de 3 g de paracétamol (6 comprimés).
L’intervalle entre les prises dépend des symptômes et de la dose
journalière maximale. Une administration répétée est
possible en fonction de la récurrence des symptômes (fièvre et/ou
douleur). Il est cependant préférable d’attendre 6 heures
pour prendre une seconde dose et en aucun cas, l’intervalle entre
deux prises ne doit être inférieur à 4 heures.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la fièvre persiste plus
de 3 jours, ou bien si les symptômes s’aggravent, ou si de
nouveaux symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le
traitement et consulter un médecin.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Adolescents de 15 à 18 ans et pesant plus de 50 kg : comme les
adultes.
Chez les enfants, il est indispensable de respecter la posologie
définie en fonction du poids et d’utiliser la forme
pharmaceutique appropriée. Les âges approximatifs basés sur le
poids corporel sont donnés
                                
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