Paracetamol Aurobindo 1000 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

2017-11-27

Bijsluiter

PARACETAMOL AUROBINDO 1000 MG, TABLETTEN
RVG 121686
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 6
______________________________________________________________________________________
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL AUROBINDO 1000 MG, TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol Aurobindo 1000 mg behoort tot de groep medicijnen die een
pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben. Paracetamol Aurobindo 1000 mg wordt
gebruikt bij lichte tot
middelmatige pijn bij artrose van heup en knie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u

Productkenmerken

PARACETAMOL AUROBINDO 1000 MG, TABLETTEN
RVG 121686
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 10
______________________________________________________________________________________________
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Aurobindo 1000 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, niet omhulde
tabletten met een breukstreep aan beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en
knie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN JONGEREN VANAF 15 JAAR (> 55 KG LICHAAMSGEWICHT)
:
Begin met een ½ tablet (500 mg), zonodig 1 tablet (1000 mg), maximaal
totaal 4000 mg per 24 uur.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Paracetamol Aurobindo 1000 mg is niet geschikt voor kinderen jonger
dan 15 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
•
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
•
Bij gebruik van halve tabletten moet het toedieningsinterval minstens
4 uur bedragen, bij gebruik
van de hele tabletten moet het toedieningsinterval minstens 6 uur
bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige schade
aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
Afhankelijk van het weer opkomen van de pijn is herhaalde toediening
toegestaan.
•
Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich
andere verschijnselen
voordoen, dient de behandeling te worden gestopt een arts te worden
geraadpleegd.
Speciale populaties:
_Nierinsufficiëntie _
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden verlaagd:
Glom