Paracetamol Auro 1000 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PARACETAMOL AURO 1000 MG
Module 1.3.1.3
RVG 118955
PIL
Version 2206
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL AURO 1000 MG, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn of 3 dagen voor koorts niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Auro 1000 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL AURO 1000 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol Auro 1000 mg behoort tot de groep van de zogenaamde
pijnstillende en
koortsverlagende geneesmiddelen.
Paracetamol Auro 1000 mg wordt gebruikt bij:
- hoofdpijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
- spierpijn
- menstruatiepijn
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
wanneer u lijdt aan lever- of nierfunctiestoornissen;
-
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren

Productkenmerken

PARACETAMOL AURO 1000 MG
Module 1.3.1.1
RVG 118955
SPC
Version 2205
Page 1 of 8
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Auro 1000 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn capsulevormig, (bijna) wit, hebben een lengte van 19
mm en een breedte van 10 mm
en aan beide zijden een breukstreep en de inscriptie "PARA 1000". De
tabletten kunnen in twee
gelijke doses verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid;
- Koorts en pijn na vaccinatie;
- Hoofdpijn;
- Kiespijn;
- Zenuwpijn;
- Spit;
- Spierpijn;
- Menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht): _
Begin met een halve (500 mg), zonodig 1 tablet (1000 mg), maximaal
totaal 3000 mg per 24 uur.
_ _
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar.
-
Bij gebruik van halve tabletten moet het toedieningsinterval minstens
4 uur bedragen, bij gebruik
van hele tabletten moet het toedieningsinterval minstens 6 uur
bedragen. Het toedieningsinterval
moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever
(zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
PARACETAMOL AURO 1000 MG
Module 1.3.1.1
RVG 118955
SPC
Version 2205
Page 2 of 8
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich
andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt
en een arts te worden
geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid van
het geneesmiddel.
-
In geval van onvoldoende werking van de niere