Paracetamol Aguettant 10 mg/ml inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg/50 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire Aguettant

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Paracetamol 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 458773-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458773-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458773-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458773-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458773-03 - De grootte van de verpakking: 15 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-05-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
PARACETAMOL CARELIDE 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
PARACETAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PARACETAMOL CARELIDE 10 mg/ml, oplossing voor infusie en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u PARACETAMOL CARELIDE 10 mg/ml, oplossing voor infusie
niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u PARACETAMOL CARELIDE 10 mg/ml, oplossing voor infusie?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u PARACETAMOL CARELIDE 10 mg/ml, oplossing voor
infusie?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL CARELIDE 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een analgeticum (het verlicht de pijn) en een
antipyreticum (het verlaagt de
lichaamstemperatuur).
De zak van 100 ml is enkel bestemd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen die meer dan 33
kg wegen (ongeveer 11 jaar).
De zak van 50 ml is bestemd voor gebruik bij voldragen pasgeborenen,
zuigelingen en kinderen die minder dan
33 kg wegen.
De zak van 10 ml is bestemd voor gebruik bij voldragen pasgeborenen,
zuigelingen en kinderen die minder dan
10 kg wegen.
Het is aangewezen voor de kortdurende behandeling van matige pijn, in
het bijzonder pijn na een operatie, en
voor de kortdurende behandeling van koorts.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL CARELIDE 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZI

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PARACETAMOL AGUETTANT 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol................................................................................................................................10,00
mg voor
1 ml oplossing voor infusie
Een zak van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol.
Een zak van 50 ml bevat 500 mg paracetamol.
Een zak van 10 ml bevat 100 mg paracetamol.
Hulpstoffen: bevat natrium 2.52 mg/ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Aguettant is aangewezen voor de kortdurende behandeling
van matige pijn, in het bijzonder
postoperatieve pijn, en voor de kortdurende behandeling van koorts,
wanneer de intraveneuze toediening
klinisch verantwoord is door een dringende noodzaak om pijn of
hyperthermie te behandelen en/of wanneer
andere toedieningswegen niet kunnen gebruikt worden.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik.
Zak van 100 ml: voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en alleen
kinderen die meer dan 33 kg wegen.
Zak van 50 ml: voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen
die minder dan 33 kg wegen. Zak
van 10 ml: voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen die
minder dan 10 kg wegen.
DOSERING:
De dosering is gebaseerd op lichaamsgewicht van de patiënt (zie de
doseringstabel hieronder)
GEWICHT VAN DE
PATIËNT
DOSIS PER
TOEDIENING
VOLUME PER
TOEDIENING
MAXIMALE VOLUME
PARACETAMOL
AGUETTANT (10 MG/ML) PER
TOEDIENING OP
BASIS VAN
BOVENSTE
GEWICHTSLIMIET
VAN DE GROEP
(ML)***
MAXIMALE
DAGELIJKSE DOSIS**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG TOT ≤ 33 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
Niet meer dan 2 g
> 33 KG TOT ≤ 50 KG
15 mg/kg
1,5 ml /kg
75 ml
60 mg/kg
Niet meer dan 3 g
> 50 KG
MET ADDITIONELE
RISICOFACTOREN VOOR
HEPATOTOXICITEIT
1g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG
ZONDER
ADDITIONELE