Paracetamol Acure 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Acure Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

N02BE01

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI Extended: 435592-01; 435592-03; 435592-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-03-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
1
/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL ACURE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Paracetamol Acure ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paracetamol Acure niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Acure in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Acure?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT PARACETAMOL ACURE INGENOMEN?
PARACETAMOL ACURE BEVAT PARACETAMOL.
Paracetamol is een pijnverlichtend, koortsverlagend geneesmiddel
(analgeticum en antipyreticum).
Paracetamol wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
lichte tot matige pijn en/of
koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
U neemt andere middelen in die paracetamol bevatten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL ACURE?
Neem contact op met uw arts,

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Acure 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte capsulevormige, filmomhulde tabletten met 'P', een breukstreep
door het midden en '500' op de
ene zijde en effen op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De gebruikelijke dosis is 500 mg tot 1000 mg om de 4 tot 6 uur naar
behoefte, met een maximum van
3 gram per dag. De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg.
De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden vanwege het
risico op ernstige
leverbeschadiging (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
_Pediatrische patiënten (met een gewicht van 20 - 50 kg)_
De aanbevolen totale dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg/kg
verdeeld over 4 tot 6 aparte
doses, of ongeveer 15 mg/kg om de 6 uur of 10 mg/kg om de 4 uur. De
maximale dagelijkse dosis mag
niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige
leverbeschadiging (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
De pediatrische dosis dient te worden bepaald op basis van het
lichaamsgewicht zodat een geschikte
dosis gebruikt wordt. De onderstaande informatie over de leeftijd van
kinderen binnen elke
gewichtsgroep dient slechts als richtlijn.
Het maximale aantal doses in een periode van 24 uur dient niet te
worden overschreden, d.w.z. niet
meer dan 4 doses in een periode van 24 uur. Paracetamol dient
uitsluitend te worden toegediend indien
het duidelijk noodzakelijk is en in de laagst werkzame dosis.
_Kinderen en jongeren met een gewicht van 43- 50 kg (ongeveer 12-15
jaar)_
De gebruikelijke dosis is 500 mg om de 4 uur, indien nodig, met een
maximum van 2,5 g per da