Paracetamol Accord 500 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; LEMON FLAVOUR ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); LEMON FLAVOUR; MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 25 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL ACCORD 500 MG BRUISTABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Dit medicijn kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet
u Paracetamol Accord
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Paracetamol Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol Accord bevat paracetamol, een milde pijnstiller die bij
koorts de lichaamstemperatuur verlaagt. De
tabletten worden aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van milde
tot matige koorts en/of pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt:
•
als u lijdt aan leverproblemen, inclusief leverproblemen als gevolg
van overmatig alcoholgebruik
•
als u het syndroom van Gilbert heeft (milde geelzucht)
•
als u lijdt aan nierproblemen
•
als u lijdt aan uitdroging en chronische ondervoeding
•
als u langdurig wordt behandeld met hogere doses paracetamol
•
als u astmatisch bent en gevoeli

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Accord 500 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Natriumgehalte ongeveer 418,5
mg/tablet. Bevat eveneens
sorbitol (E420) 100 mg/tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen, aan beide zijden
onbedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Deze toedieningsvorm is alleen bestemd voor gebruik door volwassenen
en adolescenten van 12
jaar of ouder.
De doseringen hangen af van lichaamsgewicht en leeftijd; een
enkelvoudige dosis varieert van
10 tot 15 mg/kg lichaamsgewicht tot een maximale totale dagelijkse
dosis van 60 mg/kg
lichaamsgewicht.
Pediatrische patiënten:
•
Kinderen jonger dan 12 jaar: Paracetamol Accord 500 mg bruistabletten
worden niet
aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
•
Bij adolescenten van 12 tot 15 jaar met een lichaamsgewicht van 41 tot
50 kg is de dosering
één tablet per dosis, zonodig na 4-6 uur te herhalen, waarbij niet
meer dan 4 tabletten per dag
mogen worden genomen.
•
Adolescenten van 16 tot 18 jaar die meer wegen dan 50 kg: als bij
volwassenen.
Volwassenen:
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is één à twee tabletten van
500 mg, zonodig na 4 uur
te herhalen, waarbij niet meer dan 3 g paracetamol (dus 6 tabletten)
per dag mag worden
genomen.
Maximale dagdosering:
•
De maximale dagelijkse dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 3 g.
•
De maximale enkele dosis is 1 g (2 bruistabletten).
Frequentie van toediening:
Het specifieke dosisinterval is afhankelijk van de symptomen en de
maximale dagdosis. Door
systematische
toediening
kan
het
weer
opkomen
van
pijn
of
koorts
worden
vermeden.
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en/of pijn)
is herhaalde toediening
toegestaan. Bi