Paracetamol AB 1000 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paracetamol 1000 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 525653-07 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-18 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-19 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-10 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525653-21 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-11 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-22 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026000046 - CNK-code: 4282356 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282315 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525653-12 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-23 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-13 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-14 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-15 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-16 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282331 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-17 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525653-20 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026000039 - CNK-code: 4282349 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-02-14

Bijsluiter

PT/H/1659/001-002/IA/013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL AB 500 MG TABLETTEN
PARACETAMOL AB 1000 MG TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol AB en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paracetamol AB niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol AB in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol AB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL AB EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Paracetamol AB
bevat het actieve bestanddeel paracetamol dat behoort tot een groep
van geneesmiddelen
die analgetica (pijnstillers) genoemd worden.
Paracetamol AB
wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen. De
tabletten kunnen
gebruikt worden voor het behandelen van lichte tot matige pijn en/of
koorts (bv. hoofdpijn en tandpijn).
Paracetamol AB tabletten kunnen gebruikt worden door volwassenen en
adolescenten, maar is niet
geschikt voor gebruik door kinderen jonger dan 10 jaar.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL AB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL AB NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor paracetamol of één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL AB?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paraceta

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PT/H/1659/001-002/IA/012
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol AB 500 mg tabletten
Paracetamol AB 1000 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Paracetamol AB 500 mg
Witte tot bijna witte, ongecoate, ronde tablet met inscriptie “A”
en “8” gescheiden door een breukstreep op
één kant en effen op de andere kant. De afmeting is 12 mm. De tablet
kan in gelijke doses verdeeld worden.
Paracetamol AB 1000 mg
Witte tot bijna witte, ongecoate, ovaalvormige tablet met inscriptie
“A” en “9” gescheiden door een
breukstreep op één kant en effen op de andere kant. De afmeting is
21 mm x 10 mm. De tablet kan in
gelijke doses verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Uitsluitend voor oraal gebruik.
Volwassenen, ouderen en adolescenten van 16 jaar en ouder (meer dan 55
kg lichaamsgewicht):
Neem 500 mg tot 1000 mg per keer, tot 3000 mg per 24 uur.
De maximale dagdosering van Paracetamol AB mag 3000 mg niet
overschrijden.
Kinderen van 10 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht):
Neem 500 mg per keer, tot 2000 mg per 24 uur.
De dagelijkse dosis mag 2000 mg niet overschrijden.
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar.
Voor 1000 mg:
Paracetamol AB 1000 mg tabletten wordt niet beschouwd als geschikt
voor kinderen jonger dan 16 jaar en
dat er voor deze leeftijdsgroep passende formuleringen/sterkten
beschikbaar zijn.
De dosis mag niet vaker dan elke 4 uur worden herhaald en niet meer
dan 4 doses mogen worden genomen
in een periode van 24 uur.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PT/H/1659/001-002/IA/012
2/8
Aanbevelingen voor gebruik:

Paracetamol AB tabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan
10 jaar.

Het tijdsinterval moet minstens 4