Paracetamol 500 mg/coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

COFFEINE 0-WATER ; PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

COFFEINE 0-WATER, PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

ALUMINIUMOXIDE 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARAAT (E 470A) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ALUMINIUMOXIDE 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARAAT (E 470A) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMOXIDE 0-WATER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARAAT (E 470A); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1995-10-09

Bijsluiter

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 500 MG / COFFEÏNE 50 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE
APOTHEKERS, RVG 18111
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
BIJSLUITER
Part:
1.3.1
- 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol 500 mg / coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol 500 mg / coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL 500 MG / COFFEINE 50 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE
APOTHEKERS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol 500 mg / coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers behoort tot de groep
geneesmiddelen die een pijnstillende en koortsverlagende werking
hebben.
Paracetamol 500 mg / coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers wordt gebruikt bij:
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- Koorts en pijn na vaccinatie
- Hoofdpijn
- Kiespijn
- Zenuwpijn
- Spit
- Spierpijn
- Menstruatiepijn
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 500 MG / COFFEÏNE 50 MG TABLETTEN SAMENWERKEN

Productkenmerken

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 500 MG / COFFEÏNE 50 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE
APOTHEKERS,
RVG 18111
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Part:
1.3.1
- 1 of 8
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol 500 mg / coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
Koorts en pijn na vaccinatie
Hoofdpijn
Kiespijn
Zenuwpijn
Spit
Spierpijn
Menstruatiepijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht):
1 à 2 tabletten (500-1000 mg / 50-100 mg) per keer, maximaal 6
tabletten (3000 mg / 300 mg) per 24
uur.
Kinderen en jongeren tot 15 jaar:
12-15 jaar (40-55 kg): 1 tablet per keer, maximaal 3 tabletten per 24
uur.
Aanwijzingen voor gebruik:
- Paracetamol 500 mg / coffeïne 50 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers is niet geschikt voor
kinderen jonger dan 12 jaar.
- Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur te bedragen.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
- De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever (zie
rubriek 4.4 en 4.9).
- Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn)
is herhaalde toediening
toegestaan.
2
- Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich
andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt
en een arts te worden
geraadpleegd.
- In geval van onvoldoende werking van de nieren
(nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden
verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10 – 50 ml/min
500 mg / 6 uur
< 10 ml/min
500 mg / 8 uur
- Voor patiënten met onvoldoende werking van de lever
(leverinsufficiëntie) of het Syndroom van
Gilbert dien