PARACEROL 10 mg/1 mL rastvor za infuziju

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

paracetamol

Beschikbaar vanaf:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

10 mg/1 mL

farmaceutische vorm:

rastvor za infuziju

Samenstelling:

1 ml rastvora za infuziju sadrži: 10 mg paracetamola 1 bočica sa 100 ml rastvora za infuziju sadrži: 1000 mg paracetamola

Eenheden in pakket:

12 bočica po 100 ml,u kutiji

Prescription-type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Geproduceerd door:

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2018-05-18

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACEROL
10 mg/ml
rastvor za infuziju
paracetamol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i
ako imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko primijetite neko od neželjenih djelovanja, obratite se
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje i
mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je PARACEROL i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati PARACEROL
3. Kako uzimati PARACEROL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PARACEROL
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE PARACEROL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek je analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava visoku
temepraturu).
Bočica od 100 ml se koristi kod odraslih, adolescenata i djece
tjelesne težine veće od 33 kg.
Koristi se za:

kratkotrajno liječenje umjereno jake boli, naročito nakon operacije,

kratkotrajno liječenje visoke temperature.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACEROL
Nemojte uzimati PARACEROL:

ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili bilo koji drugi
sastojak lijeka PARACEROL.

ako ste alergični (preosjetljivi) na propacetamol (drugi analgetik za
infuziju koji u Vašem tijelu
prelazi u paracetamol).

ako bolujete od teške bolesti jetre.
Budite oprezni sa lijekom PARACEROL:

koristite odgovarajuće oralno liječenje analgeticima čim takav
način primjene postane moguć.

ako bolujete od bolesti jetre ili teške bolesti bubrega, ili
hroničnog alkoholizma.

ako uzimate neke druge lijekove koji sadrže paracetamol.

u slučaju tegoba s ishranom (stanje pothranjenosti, malnutricija) ili
dehidracije.
Ako se nešto od gore navedenog od

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACEROL
10 mg/ ml
rastvor za infuziju
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
Svaka bočica sa 100 ml rastvora za infuziju sadrži 1000 mg
paracetamola.
PomoĆne supstance:
Natrijum hidroksid 0,3 mg/ml
Detaljan popis pomoćnih supstanci naveden je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bezbojan ili svijetložuti bistri rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Paracerol je indiciran za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli,
posebno nakon operacije te za
kratkotrajno liječenje groznice, kada je primjena intravenskim putem
klinički opravdana jer je potrebno
hitno liječiti bol ili hipertermiju i/ili kada drugi putevi primjene
nisu mogući.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intravenska primjena.
Bočica od 100 ml namijenjena je za primjenu samo u odraslih,
adolescenata i djece tjelesne težine veće
od 33 kg.
Doziranje:
Doziranje se temelji na tjelesnoj težini bolesnika (vidjeti tabelu za
doziranje ispod)
Tjelesna
težina
pacijenta
Doza po primjeni
Volumen
po
primjeni
NajveĆi
volumen
lijeka
Paracerol
(10
mg/ml)
po
primjeni
na
temelju
gornje
granice
tjelesne
težine za skupinu
(ml)***
Najviša
dnevna
doza***
> 33 kg do ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg koja ne
prelazi 3 g
Tjelesna
težina
pacijenta
Doza po primjeni
Volumen
po
primjeni
Najveći
volumen
lijeka
Paracerol
(10
mg/ml)
po
primjeni
na
temelju
gornje
granice
tjelesne
težine za skupinu
(ml)***
Najviša
dnevna
doza***
2
> 50 kg s
dodatnim
riziČnim
faktorima
za
hepatotoksiČnost
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg bez
dodatnih riziČnih
faktora za
hepatotoksiČnost
1 g
100 ml
100 ml
4 g
**Bolesnici s manjom tjelesnom težinom trebaju manji volumen.
Najmanji vremenski razmak između dvije primjene mora biti najmanje 4
sata. Unutar 24 sata se ne smije
dati više od 4 doze.
Najmanji vremenski razmak između dvije primjene u bolesnika s teškim
zatajenjem bubrega mora biti
najmanje 6 sati.
***Naj