PANZYNORM FORTE-N 20000U Enterosolventní tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

1057 PANKREATIN

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

1057 PANKREATIN

Dosering:

20000U

farmaceutische vorm:

Enterosolventní tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0125116 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125115 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125117 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040379 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040378 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2004-08-11

Bijsluiter

1/4
SP.ZN.: SUKLS24552/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANZYNORM FORTE-N
pancreatinum (odp. lipasum, amylasum, proteasum)
enterosolventní tablety_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte
to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Panzynorm forte-N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panzynorm
forte-N užívat
3.
Jak se přípravek Panzynorm forte-N užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Panzynorm forte-N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANZYNORM FORTE-N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PANZYNORM FORTE-N PŮSOBÍ
Přípravek Panzynorm forte-N obsahuje vysoce aktivní přirozené
enzymy slinivky břišní: lipázu,
amylázu a proteázu. Tyto látky jsou obvykle uvolňovány během
jídla a pomáhají rozložit a strávit
jednotlivé složky potravy. Lipáza umožňuje trávení tuků,
amyláza trávení uhlohydrátů a proteáza se
účastní trávení bílkovin. Hlavní složky přípravku Panzynorm
forte-N jsou vepřového původu a jsou
velmi podobné těm, které jsou produkovány lidským organismem.
Tablety mají obal, který je odolný
vůči žaludeční kyselině a tak jsou enzymy uvolňová

Productkenmerken

1/5
SP.ZN.: SUKLS24552/2009
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PANZYNORM
forte-N
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pancreatinum z vepřového pankreatu, odpovídá lipasum 20 000 j. Ph.
Eur., amylasum 12 000 j. Ph.
Eur., proteasum 900 j. Ph. Eur. v jedné enterosolventní tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem:
monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tablety
_Popis přípravku_: bílé až světle šedé, hladké, kulaté,
konvexní tablety s aromatickou enterosolventní
vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Substituce pankreatických enzymů při pankreatické exokrinní
insuficienci,
která je spojena s
maldigescí u stavů jako je chronická pankreatitida, cystická
fibróza, obliterace vývodných cest
z důvodu novotvaru (pankreatického vývodu nebo žlučovodu), po
pankreatektomii
Zrychlená
střevní
pasáž
po
chirurgickém
zákroku
na
žaludku
a
tenkém
střevě
(např.
gastroenterostomii Billroth II) nebo v důsledku nervozity nebo
střevní infekce
Poruchy jater nebo žlučníku
Dyspepsie při konzumaci těžko stravitelných rostlinných,
tučných nebo neobvyklých jídel
Před použitím diagnostických zobrazovacích metod (rentgenu,
ultrazvuku) k omezení střevní
plynatosti způsobené poruchami trávení
Přípravek je určený pro dospělé a dospívající od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální podle závažnosti pankreatické
nedostatečnosti.
Léčba se zahajuje nižšími dávkami: obvykle se užívá třikrát
denně 1 tableta během hlavního jídla. Při
přetrvávání symptomů poruch trávení z nedostatku
pankreatických enzymů může být dávka postupně
zvyšována.
Dávkování 1 - 2 tablety třikrát denně během hlavních jídel je
obvykle dostačující. Je-li to nutné, je
možné užívat ještě 1 tabletu během dopolední a odpolední
svačiny, tj. pětkrát denně. Dávky mohou být
mnohem vyšší, nicméně nemocn�