Pantozol 40 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 213236-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-22 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-21 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-20 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-18 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-17 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-16 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-19 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-07 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1304047 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-14 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319103153 - CNK-code: 1206440 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-09 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-21 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-20 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-23 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193392-22 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-19 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-18 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213236-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-06-18

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOZOL 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantozol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANTOZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantozol
bevat
het
werkzame
bestanddeel
pantoprazol.
Pantozol
tabletten
is
een
selectieve
“protonpompremmer”,
dat
wil
zeggen
dat
het
de
hoeveelheid
zuur
die
in
uw
maag
wordt
geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag-
en darmziekten.
Pantozol wordt gebruikt om_ _volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder te behandelen voor:
-
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Pantozol wordt gebruikt om_ _volwassenen te behandelen voor:
-
Een infectie met een bacterie, _ Helicobacter pylori_ genaamd, bij
patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling).
Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans
te verkleinen dat deze
zweren terugkomen.
-
Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantozol 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet (tablet).
Een gele, ovale biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in
bruine inkt de opdruk “P40”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantozol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
in de leeftijd van 12 jaar en ouder
voor:
-
Refluxoesofagitis.
Pantozol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ bij
patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera.
-
maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom
en
andere
aandoeningen
die
gepaard
gaan
met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
_Refluxoesofagitis_
Eén tablet Pantozol per dag. In individuele gevallen kan de dosering
worden verdubbeld (verhoging
naar 2 tabletten Pantozol per dag), in het bijzonder wanneer er geen
respons is op andere behandelingen.
Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal een
behandelingsduur van
4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal
binnen de volgende 4 weken bereikt
worden.
_Volwassenen_
_Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte
antibiotica_
Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient
eradicatie van de bacterie te worden
verkregen
met
een
combinatietherapie.
Men
dient
de
officiële
lokale
richtlijnen
(bv.
nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het
geschikte gebruik en voorschrijven van
3
antibacteriële stoffen in overweging te nemen. Voor de eradicatie van
_H. pylori_ kunnen, afhankelijk van
het resistentiepatroon, de volgende combinaties