Pantoprazole Nycomed i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

Takeda GmbH' (8053728)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-01-18

Bijsluiter

MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA/PL-AH
MED-RA-CW
01.04.2011/F.1/VK
15.04.2011/F.2/WP
12.07.2012/F.3/WP
30.11.2012/F.4
[PVA 2011/021]
Anpas. MRP-Referral,
[PVA 2011/151] Hypomagn.
PVA 2011/147 Merger
NYDE/NYCO Merger
[PVA 2010/076]
[PVA 2012/048] Frakturen
Nebenwirkungen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
{WARENZEICHEN} I.V. 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist {Warenzeichen} i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von {Warenzeichen} i.v. beachten?
3.
Wie ist {Warenzeichen} i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist {Warenzeichen} i.v. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST {WARENZEICHEN} I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
{Warenzeichen} i.v. ist ein so genannter „selektiver
Protonenpumpenhemmer“, der bewirkt, dass im
Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewandt. Das Arzneimittel wird in eine Vene
gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass
Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser
sind als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht
hält, erhalten Sie Tabletten anstelle
der Injektionen.
{WARENZEICHEN} I.V. WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem
Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröhre.
-
Ma

Productkenmerken

MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA/PL-AH
MED-RA-CW
01.04.2011/F.1/VK
15.04.2011/F.2/WP
12.07.2012/F.3/WP
30.11.2012/F.4
[PVA 2011/021]
Anpas. MRP-Referral,
[PVA 2011/151] Hypomagn.
PVA 2011/147 Merger
NYDE/NYCO Merger
[PVA 2010/076]
[PVA 2012/048] Frakturen
Nebenwirkungen
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA/PL-AH
MED-RA-CW
01.04.2011/F.1/VK
15.04.2011/F.2/WP
12.07.2012/F.3/WP
30.11.2012/F.4
[PVA 2011/021]
Anpas. MRP-Referral,
[PVA 2011/151] Hypomagn.
PVA 2011/147 Merger
NYDE/NYCO Merger
[PVA 2010/076]
[PVA 2012/048] Frakturen
Nebenwirkungen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
{Warenzeichen} i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium
Sesquihydrat).
_Sonstige Bestandteile: _
Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg
Natriumhydroxid.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Die vollständige Auflistung der sonstigen weiteren Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Refluxösophagitis

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von {Warenzeichen} i.v. wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit
{Warenzeichen} i.v. beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
_Empfohlene