Pantoprazole EG 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 321176-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-18 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-19 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-16 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-17 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004858 - CNK-code: 2555142 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004841 - CNK-code: 2555175 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004865 - CNK-code: 3303930 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-19 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-18 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-17 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-16 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-22 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-21 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-20 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-09 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004834 - CNK-code: 2555159 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-23 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-24 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-21 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-22 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-09 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321167-20 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-24 - De grootte van de verpakking: 700 (5 x 140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-23 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321176-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-08-08

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOLE EG 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pantoprazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantoprazole EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantoprazole EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pantoprazole
EG
is
een
geneesmiddel
dat
de
productie
van
maagzuur
vermindert
(selectieve
protonpompremmer).
Pantoprazole EG wordt gebruikt

voor
de
behandeling
van
milde
refluxziekte
(stoornis
van
de
slokdarm
als
gevolg
van
het
terugvloeien van maagzuur) en de ermee gepaard gaande symptomen (bijv.
het zuur, het opgeven
van zuur, pijn bij het slikken)

voor de langetermijnbehandeling en preventie van terugkerende
refluxoesofagitis (ontsteking van
de slokdarm)

voor de preventie van maag- en twaalfvingerige darmzweren bij
patiënten die constant pijnstillers
krijgen (niet-selectieve niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen [NSAID’s]).
2.
WANNEER MAG U PANTOPRAZOLE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PANTOPRAZOLE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor pantoprazol, pinda’s of soja of voor één
van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen k

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole EG 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat:
20 mg pantoprazol (equivalent aan 22,6 mg pantoprazol
natrium-sesquihydraat)
Hulpstoffen met bekend effect
Elke maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
lecithine (afgeleid van sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Gele, ovale tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Voor
de
behandeling
van
milde
refluxziekte
en
geassocieerde
symptomen
(bijv.
pyrosis,
zuurregurgitatie, pijn bij het slikken).

Voor een langetermijnbehandeling en de preventie van recidieven van
refluxoesofagitis.

Preventie
van
gastroduodenale
zweren
geïnduceerd
door
niet-selectieve
niet-steroïdale
anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die een
doorlopende behandeling
met NSAID’s nodig hebben (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar_
Symptomatische gastro-oesofagale refluxziekte
De aanbevolen orale dosering bedraagt één Pantoprazole EG 20 mg
maagsapresistente tablet per dag.
Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen de 2-4
weken. Wanneer dit niet
volstaat,
zal
een
symptoomverlichting
gewoonlijk
bereikt
worden
binnen
nogmaals
4
weken
behandeling.
Wanneer een verlichting van de symptomen is bereikt, kunnen
terugkerende symptomen onder
controle worden gehouden door het instellen van een “on
demand”-regime van 20 mg pantoprazol
éénmaal per dag, indien nodig. Indien de symptomen met een “on
demand”-behandeling niet op
bevredigende wijze onder controle gehouden kunnen worden, kan een
overschakeling naar continue
behandeling overwogen worden.
Langdurige behandeling en preventie van recidieven van
refluxoesofagitis:
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
Voor
langdurig