Pantoprazole Accord Healthcare 40 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,11 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.11 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 467857-01 - De grootte van de verpakking: 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467857-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467857-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467857-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-12-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pantoprazole Accord Healthcare en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pantoprazole Accord Healthcare is een selectieve
‘protonpompremmer’, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van maagzuurgerelateerde
maag- en darmziekten.
Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd en u krijgt het
alleen als uw arts denkt dat pantoprazolinjecties
momenteel geschikter voor u zijn dan pantoprazoltabletten. Zodra uw
arts denkt dat het kan, zullen uw injecties
worden vervangen door tabletten.
PANTOPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:

Reflux-oesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag), die samengaat
met het terugvloeien van maagzuur.

Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.

Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur
in de maag wordt geproduceerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van d

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole Accord Healthcare 40 mg Poeder voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
injectieflacon en is dus in wezen
‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie
Wit tot vaalwit gevriesdroogd poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazole Accord Healthcare is geïndiceerd voor:
-
Reflux-oesofagitis.
-
Ulcus ventriculi en ulcus duodeni.
-
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De intraveneuze toediening van pantoprazol wordt alleen aanbevolen
indien orale toediening niet
geschikt is. Gegevens zijn beschikbaar over intraveneus gebruik voor
maximaal 7 dagen. Zodra orale
behandeling mogelijk is, moet daarom de behandeling met pantoprazol iv
worden gestaakt en moet in
plaats daarvan 40 mg pantoprazol p.o. worden toegediend.
_Aanbevolen dosering_
Ulcus ventriculi en ulcus duodeni, reflux-oesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
pantoprazol 40 mg (40 mg
pantoprazol) per dag.
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische
hypersecretie
Voor de langetermijn behandeling van Zollinger-Ellison syndroom en
andere pathologische
aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie, dienen
patiënten hun behandeling te
starten met een dagelijkse dosis van 80 mg pantoprazol. Daarna kan de
dosering naar behoefte
omhoog of omlaag getitreerd worden, op geleide van metingen van de
maagzuursecretie. Met doses
boven 80 mg per dag dient de dosis verdeeld te worden en tweemaal per
dag gegeven te worden. Een
tijdelijke verhoging van de dosering boven 160 mg pantoprazol is
mogelijk, maar dient niet