Pantoprazol Sandoz 40 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 305593-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018185 - CNK-code: 2568087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018192 - CNK-code: 2568095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305602-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018208 - CNK-code: 2568103 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-10 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-16 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305593-18 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-11-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantoprazol Sandoz bevat de werkzame stof pantoprazol. Pantoprazol is
een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur
vermindert die in uw maag wordt
geproduceerd. Het wordt gebruikt om met zuur samenhangende
aandoeningen van de maag en de
darm te behandelen.
Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
en adolescenten vanaf 12
jaar voor
Refluxoesofagitis: een ontsteking van uw slokdarm (de buis die uw keel
met uw maag verbindt)
met terugvloeien van maagzuur.
Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
voor
Een infectie met de bacterie _Helicobacter pylori_ bij patiënten met
een zweer van de
twaalfvingerige darm of van de maag, in combinatie met twee
antibiotica (uitroeiingstherapie).
Het is de bedoeling de bacteriën uit te schakelen om zo de kans te
verkleinen dat u weer een zweer
zou krijgen.
Zweren van de maag of van de twaalfvingerige darm
Zolling

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Sandoz 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke maagsapresistente tablet bevat 2 microgram van azokleurstof
Ponceau 4R aluminium lak (E 124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Een gele, ovale filmomhulde tablet, ongeveer 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder voor:
-
Refluxoesofagitis
Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
Uitroeiing van _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) in combinatie met
een geschikte behandeling met
antibiotica bij patiënten met een met _H. pylori _samenhangend ulcus
-
Maag- en duodenumulcus
-
Zollinger-Ellisonsyndroom en andere pathologische toestanden van
hypersecretie
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
_Refluxoesofagitis_
Eén tablet pantoprazol per dag. In individuele gevallen mag de
dosering worden verdubbeld
(verhoging tot 2 tabletten pantoprazol per dag), vooral als er geen
respons is op een andere
behandeling. Gewoonlijk is een periode van 4 weken vereist bij de
behandeling van refluxoesofagitis.
Als dat niet volstaat, zal genezing gewoonlijk verkregen na nog eens 4
weken behandeling.
_Volwassenen_
_Uitroeiing van H. pylori in combinatie met twee geschikte
antibiotica_
Bij _H. pylori positieve_ patiënten met een maag- of duodenumulcus
moet de kiem worden uitgeroeid
met een combinatietherapie. Er moet rekening worden gehouden met de
officiële lokale richtlijnen
(bijv. nationale richtlijnen) betreffende bacteriële resistentie en
een gepast gebruik en voorschrift van
antibacteriële middelen. Afhankelijk van het resistentiepatroon
kunnen de volgende combinaties
worden aanbevolen