PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Samenstelling:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Pantoprazol

Product samenvatting:

PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/08/2011 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2011-08-11

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Pharmagenus 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol
Pharmagenus 20 mg
3. Cómo tomar Pantoprazol Pharmagenus 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Pharmagenus 20 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Pharmagenus contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol Pharmagenus 20 mg es un inhibidor selectivo de la “bomba
de protones”, un medicamento que
reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza para:
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _
- Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo qu

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Pharmagenus 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 38,425 mg de maltitol y
0,345 mg de lecitina (derivado del
aceite de soja) (ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimido amarillo, oval.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Adultos
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no s electivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastroresistente de
Pantoprazol Pharmagenus 20 mg al
día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un
período de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
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