Pantoprazol Hikma 40 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Hikma Farmacêutica S.A.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 541235-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541235-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541235-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541235-01 - De grootte van de verpakking: 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-04-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PANTOPRAZOL HIKMA 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol Hikma bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol.
Pantoprazol Hikma is een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd,
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Deze bereiding wordt in een ader geïnjecteerd en krijgt u alleen als
uw arts denkt dat
pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan
pantoprazoltabletten. Zodra uw arts denkt
dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten.
Pantoprazol Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van:

Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.

Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.

Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur
in de maag wordt
geproduceerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Hikma 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (onder de vorm van
pantoprazolnatrium sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect: iedere injectieflacon bevat 2,44 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit tot bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Refluxoesofagitis
Maag- en duodenumulcus
Zollinger-Ellison-syndroom
en
andere
aandoeningen
die
gepaard
gaan
met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch
beroepsbeoefenaar en onder
gepast medisch toezicht.
Intraveneuze toediening van Pantoprazol Hikma wordt alleen aanbevolen,
indien orale toediening niet
geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn
beschikbaar. Daarom dient, zodra
orale therapie mogelijk is, de toediening van Pantoprazol Hikma i.v.
te worden beëindigd en dient in
plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te worden toegediend.
Dosering
_Maag- en duodenumulcus, refluxoesofagitis:_
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt een injectieflacon
Pantoprazol Hikma (40 mg
pantoprazol) per dag.
_Langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en andere
aandoeningen die gepaard gaan_
_met pathologische hypersecretie:_
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling
te starten met een dagelijkse
dosis van 80 mg Pantoprazol Hikma. Daarna kan de dosering, op geleide
van maagzuurbepalingen,
naar behoefte naar boven of beneden aangepast worden. Dosissen boven
80 mg per dag moeten
worden verdeeld over twee giften per dag. Een tijdelijke verhoging van
de dosering boven 160 mg
pantoprazol is mogelijk, maar dient niet langer dan nodig is toegepast