Pantoprazol Eugia 40 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,12 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.12 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 511884-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511884-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511884-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511884-01 - De grootte van de verpakking: 40 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001067 - CNK-code: 4166708 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-06-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IB07+IB08
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL EUGIA 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Pantoprazol-natrium-sesquihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat. Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Eugia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL EUGIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol Eugia bevat het werkzame bestanddeel
pantoprazol-natrium-sesquihydraat.
Pantoprazol Eugia is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd en krijgt u alleen
als uw arts denkt dat Pantoprazol Eugia
injecties momenteel geschikter voor u zijn dan Pantoprazol Eugia
tabletten. Zodra uw arts denkt dat het
kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten.
PANTOPRAZOL EUGIA WORDT BIJ VOLWASSENEN GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING
VAN:

Refluxoesofagitis, een ontsteking van uw slokdarm (de buis die uw keel
met uw maag verbindt) die
samengaat met het terugvloeien van maagzuur.

Maagzweren en zweren in d

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IB07+IB08
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Eugia 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (onder de vorm van
natrium-sesquihydraat)
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
injectieflacon, d.w.z. in wezen
“natriumvrij”.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit tot bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazole Eugia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor

Refluxoesofagitis.

Maag- en duodenumulcus.

Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch
beroepsbeoefenaar en onder gepast
medisch toezicht. Intraveneuze toediening van Pantoprazol Eugia wordt
alleen aanbevolen indien orale
toediening niet geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7
dagen zijn beschikbaar. Daarom dient,
zodra orale therapie mogelijk is, de toediening van Pantoprazol Eugia
i.v. te worden beëindigd en dient in
plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te worden toegediend.
DOSERING
Maag- en duodenumulcus refluxoesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
Pantoprazol Eugia (40 mg pantoprazol)
per dag.
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische hypersecretie
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en
andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling te
starten met een dagelijkse dosis van
80 mg pantoprazol. Daarna kan de dosering, op geleide van
maagzuurbepalingen, naar behoefte naar boven
of beneden aangepast worden. Dosissen boven 80 mg per dag moeten
worden verdeeld over twee giften
per dag. Een tijdelijke verhoging van de dosering bov