Pantoprazol AB 40 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,16 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.16 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 333532-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049028876 - CNK-code: 3527710 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049028869 - CNK-code: 3055548 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333541-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333541-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333541-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3055530 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-11 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333532-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-02-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AB 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol AB is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur
vermindert die door de maag wordt gevormd. Het wordt gebruikt om met
zuur samenhangende ziekten van
de maag en de darmen te behandelen.
PANTOPRAZOL AB WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_

refluxoesofagitis. Een ontsteking van de slokdarm (de buis die de keel
verbindt met de maag) met
oprispingen van maagzuur.
_Volwassenen_:

een infectie met de bacterie _Helicobacter pylori _bij patiënten met
een duodenumzweer of een maagzweer
in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingstherapie). Het doel is
de bacteriën uit te roeien om zo de
kans op een nieuwe zweer te verkleinen.

maag- en duodenumzweer.

Zollinger-Ellisonsyndroom en andere aandoeningen waarbij er te veel
zuur in de maag wordt gevormd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol AB 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als 45,16 mg
natriumpantoprazolsesquihydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ellipsvormige, biconvexe, donkergele maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_

Refluxoesofagitis.
_Volwassenen_

Uitroeiing van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ in combinatie met een
geschikte behandeling met
antibiotica bij patiënten met een _H. pylori_ samenhangend ulcus.

Maag- en duodenumulcus.

Syndroom van Zollinger-Ellison en andere pathologische
hypersecretieaandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Refluxoesofagitis
Eén maagsapresistente tablet Pantoprazol AB 40 mg per dag. In
individuele gevallen kan de dosering worden
verdubbeld (verhoging tot 2 tabletten Pantoprazol AB per dag), vooral
als er geen respons optreedt op een
andere behandeling. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is
gewoonlijk een periode van 4 weken
vereist. Als dat niet volstaat, kan genezing gewoonlijk worden
verkregen na nog eens 4 weken.
_Volwassenen_
_Uitroeiing van H. pylori in combinatie met twee geschikte
antibiotica_
Bij _H. pylori positieve _patiënten_ _met een maag- of duodenumulcus
moet de kiem worden uitgeroeid met een
combinatietherapie. Er moet rekening worden gehouden met de officiële
lokale richtlijnen (bijv. nationale
richtlijnen) betreffende bacteriële resistentie en een gepast gebruik
en voorschrift van antibacteriële
middelen. Afhankelijk van het resistentiepatroon kunnen de volgende
combinaties worden aanbevolen om _H._
_pylori_ uit te roeien:
a)
Tweemaal per dag één tablet Pantoprazol AB 40 mg
+ tweemaal per dag 1.000 amoxicilline
+ tweemaal per dag 500 mg clarithromy