Pantoprazol 40 mg Ranbaxy, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy (UK) Limited

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,7 mg/stuk; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

DE/H/0866
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
PANTOPRAZOL 40 MG RANBAXY, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
(pantoprazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol 40 mg Ranbaxy en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL 40 MG RANBAXY EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een selectieve protonpompremmer. Dit geneesmiddel
vermindert de hoeveelheid
zuur die uw maag produceert en wordt toegepast bij maagklachten en
maag-darmzweren.
Dit middel wordt gebruikt bij:
_Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder: _

Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw
maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
_Volwassenen: _
Een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij
patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te
ruimen en daarmee de
kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.

Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.

Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur
in de maag wordt
geproduceerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VO

Productkenmerken

DE/H/0866
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol 40 mg Ranbaxy, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als 45,2 mg
pantoprazolnatriumsesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale, biconvexe tablet met een zuurvaste coating, bedrukt met
‘IV’ aan één kant en onbedrukt
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol 40 mg Ranbaxy is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en adolescenten van 12 jaar
of ouder

refluxoesofagitis
Pantoprazol 40 mg Ranbaxy is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen

Eradicatie van _Helicobacter pylori _in combinatie met antibiotica bij
patiënten met peptische
ulcera

Ulcus duodeni en gastrische ulcus

Zollinger-Ellisonsyndroom en andere pathologische hypersecretoire
aandoeningen
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tabletten mogen niet verpulverd, gekauwd of gebroken worden en
moeten 1 uur voor de maaltijd in
hun geheel met wat water worden ingenomen.
Aanbevolen dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Behandeling van refluxoesofagitis
Een maagsapresistente tablet Pantoprazol 40 mg Ranbaxy per dag. In
individuele gevallen kan de
dosering verdubbeld worden (naar 2 tabletten per dag), vooral als er
geen reactie op andere
behandelingen is. Meestal is een periode van 4 weken vereist voor de
behandeling van reflux
oesophagitis. Wanneer dit niet voldoende blijkt, zal de genezing
gewoonlijk bereikt worden na
nogmaals 4 weken behandeling.
_Volwassenen _
DE/H/0866
Eradicatie van _Helicobacter pylori (H.pylori) in combinatie met
antibiotica _
Bij patiënten met gastrische ulcus en ulcus duodeni die positief
getest zijn op H.pylori moet eridicatie
door middel van een combinatietherapie plaatsvinden. Officiële
richtlijnen (bijv. nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en h