Pantoprazol 20 mg Ranbaxy, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy (UK) Limited

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,4 mg/stuk; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

DE/H/0866
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
PANTOPRAZOL 20 MG RANBAXY, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
(pantoprazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol 20 mg Ranbaxy en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL 20 MG RANBAXY EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een selectieve protonpompremmer. Dit geneesmiddel
vermindert de hoeveelheid
zuur die uw maag produceert en wordt toegepast bij behandeling van
maagzuurgerelateerde
maag- en darmziekten.
Dit middel wordt gebruikt bij:
_Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder: _
‐
behandeling van de symptomen (bijvoorbeeld zuurbranden, zure
oprispingen en pijn bij het
slikken) van gastro-oesofageale refluxziekte, veroorzaakt door de
oprisping van maagzuur.
‐
langetermijnbehandeling en preventie van terugkerende
refluxoesofagitis (ontsteking van de
slokdarm gepaard gaande met oprispingen van maagzuur).
Volwassenen
‐
Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden
veroorzaakt
door niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAIDs,
bijvoorbeeld ibuprofen) bij
patiënten die risico lopen en die continue NSAIDs moeten nemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG

Productkenmerken

DE/H/0866
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol 20 mg Ranbaxy, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als 22,6 mg
pantoprazolnatriumsesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale, biconvexe tablet met een zuurvaste coating, bedrukt met
‘II’ aan één kant en
onbedrukt aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol 20 mg Ranbaxy is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en adolescenten van
12 jaar of ouder
Symptomatische gastro-oesofage refluxziekte.
Voor een langetermijnbehandeling en preventie van een relaps van
refluxoesofagitis.
Pantoprazol 20 mg Ranbaxy is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
Preventie van gastroduodenale ulcera veroorzaakt door niet-selectieve
niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die een
continue behandeling
met NSAID’s nodig hebben (zie rubriek 4.4).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tabletten mogen niet verpulverd, gekauwd of gebroken worden en
moeten 1 uur voor de
maaltijd in hun geheel met wat water worden ingenomen.
Aanbevolen dosering
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
_Symptomatische gastro-oesofage refluxziekte. _
De aanbevolen orale dosering is één maagsapresistente tablet
Pantoprazol 20 mg Ranbaxy per
dag. Verlichting van de symptomen wordt doorgaans verkregen binnen 2-4
weken. Als dat
niet volstaat, zal symptoomverlichting in normale omstandigheden
worden verkregen na nog
DE/H/0866
eens 4 weken. Als verlichting van de symptomen werd verkregen, kunnen
nieuwe symptomen
onder controle worden gehouden door inname van 20 mg eenmaal daags,
naar behoefte.
Overschakeling op een continue behandeling kan worden overwogen als de
symptomen niet
bevredigend onder controle blijven met een behandeling naar behoefte.
_Langetermijnbehandeling en preventie van een rela