PANTO 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pantoprazole sodium seskihidrat

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

lorazepam

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2015-05-11

Bijsluiter

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PANTO
® 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,55 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum karbonat anhidroz, mikrokristalin selüloz, krospovidon (Tip
A),
hidroksipropilselüloz
(Tip
EXF),
silika
kolloidal
anhidroz,
kalsiyum
stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol, kinolin sarısı
alüminyum laklı (E104), sarı
demir oksit (E172), ponceau 4R alüminyum laklı (E124), metakrilik
asit-etil akrilat
kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodyum laurilsülfat, trietil sitrat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTO, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 20 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
PANTO’nun
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını

Productkenmerken

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTO
®
20 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
22,55 mg
(20 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R aluminyum laklı (E124)
1 mcg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik Tablet
Sarı renkli, oval, kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
_ _
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
•
Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8 haftaya
kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
•
Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_Erişkinlerde:_
•
Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
•
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser varlığı
endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1
adet PANTO
20
mg’dır. 40
kilonun altındaki çocuklarda günde
20 mg’lık PANTO dozu aşılmamalıdır.
•
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANTO 20 mg idame dozu
tavsiye edilir; nüks meydana
gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra doz tekrar
20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20 mg’lık PANTO
dozu aşılmamalıdır.
•
Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak
kanıtlanmış hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PANTO 20 mg’dır.
2 / 13
•
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin,
göğüste yanma ve ağrı, asit
regürjitasyonu, yutma sırasında ağrı):
Semptomların giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerç