PANSORAL, gel pour application buccale

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

salicylate de choline 8; chlorure de cétalkonium 0

Beschikbaar vanaf:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-code:

A01AD11(A:Appareildigestifetmétabolisme).

INN (Algemene Internationale Benaming):

salicylate de choline 8; chlorure de cétalkonium 0

Dosering:

8,7 g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

pour 100 g > salicylate de choline 8,7 g > chlorure de cétalkonium 0,01 g

Toedieningsweg:

buccale

Eenheden in pakket:

1 tube(s) polyéthylène de 15 g

Therapeutisch gebied:

Classe pharmacothérapeutique PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL - code ATC : A 01AD11 (A: Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale (petites blessures buccales ) chez l’adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1981-07-31

Bijsluiter

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
Dénomination du médicament
Pansoral, gel pour application buccale
Salicylate de choline, Chlorure de cétalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PANSORAL, gel pour application buccale ?
3. Comment utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANSORAL, gel pour application buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA
STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS
POUR TRAITEMENT LOCAL - code ATC : A 01AD11 (A: Appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte
durée des douleurs liées aux états inflammatoires
et ulcéreux de la muqueuse buccale (petites blessures buccales
)
chez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATI

Productkenmerken

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANSORAL, gel pour application buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salicylate de
choline.............................................................................................................
8,700 g
Chlorure de
cétalkonium........................................................................................................
0,010 g
Pour 100 g de gel pour application buccale.
Excipients à effet notoire : éthanol à 96 pour cent (39 g/100 g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buccal.
Gel transparent, pratiquement incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint de courte durée des douleurs liées aux états
inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse
buccale.
PANSORAL est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte en raison de l’indication et de la forte
teneur en alcool.
Posologie
Adultes : 1 à 4 applications par jour.
_Population pédiatrique_
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent,
la sécurité et l’efficacité n’ayant pas été
établies, et en raison de la forte teneur en alcool.
Mode d’administration
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèse.
En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur d’un petit
pois de gel au niveau des incisives ou des
molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la partie de
l’appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel s’étale uniformément sous l’effet de
la température et de la mastication.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, en particulier
en cas d’antécédents d'hypersensibilité aux salicylés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l’absence d’amélioration au