Pangel 50 mg/g gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Benzoylperoxide 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Pannoc Chemie SA-NV

ATC-code:

D10AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzoyl Peroxide

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Benzoylperoxide 50 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzoyl Peroxide

Product samenvatting:

CTI-code: 121807-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3968328 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 121807-03 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 121807-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3968351 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1982-12-23

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANGEL 50 MG/G GEL
PANGEL 100 MG/G GEL
Benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pangel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pangel is een waterige gel voor de behandeling van (jeugd)puistjes
(acne). Pangel is
uitsluitend bestemd voor cutaan gebruik en bevat benzoylperoxide als
werkzame stof.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Vermijd contact van het product met de ogen en de slijmvliezen
(bijvoorbeeld in de neus
en mond). Indien dit per ongeluk toch gebeurt, spoel dan onmiddellijk
met veel water.
-
Gebruik Pangel niet op beschadigde delen van de huid, bijvoorbeeld op
open wonden,
schaafwonden.
-
Gebruik Pangel niet vlak voor, tijdens of kort na het zonnebaden.
Gebruik ook geen U.V.
lampen tijdens de behandeling (zonnebanken).

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pangel 50 mg/g gel
Pangel 100 mg/g gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pangel 50 mg/g : 1 g gel bevat 50 mg benzoylperoxide.
Pangel 100 mg/g : 1 g gel bevat 100 mg benzoylperoxide.
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol, 50 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acne vulgaris
-
bij beginnende behandeling
-
voor een gevoelige huid, kinderen, vrouwen, blondroodharige
huidtypes

Pangel 50 mg/g gebruiken
-
bij gewenning van de huid

Pangel 100 mg/g gebruiken
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eenmaal per dag voorzichtig op de huid aanbrengen (niet inmasseren).
Na een aantal dagen
kan de behandeling voortgezet worden met twee applicaties per dag.
Indien dit
(concentratie 5%) onvoldoende resultaat geeft en het product goed
verdragen wordt, kan
worden overgegaan op een hogere concentratie van 10%. De keuze van het
product hangt
af van het type huid. Voor een gevoelige huid zal een product met
lagere concentratie
moeten worden gekozen. Zonodig kan men een proefapplicatie op een
klein oppervlak doen
om de reactie van het product te beproeven.
Men kan Pangel tot een concentratie van 2,5% of minder laten verdunnen
door Pangel 50
mg/g met een gelijke hoeveelheid of meer Carbomeergel te mengen. Dit
kan nodig zijn voor
zeer gevoelige huidtypes.
De tuben van 30 en 60g zijn bedoeld voor een spotbehandeling.
De tube van 100g is meer aangewezen bij de behandeling van grote
oppervlakten
(schouder, rug, ...).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen. Indien dit toch mocht
gebeuren, spoel dan
direct met veel water.
Niet gebruiken op een beschadigde huid of vlak voor, tijdens of na het
zonnebaden. Geen
UV lampen gebruiken tijdens de therapie.
Bijzondere voorzichtighe