Pancrease HL, capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

Beschikbaar vanaf:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2007-03-06

Bijsluiter

427724
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANCREASE HL, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pancrease HL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANCREASE HL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS PANCREASE HL?
Pancrease HL-capsules bevatten pancreatine. De hoeveelheid
pancreatine komt overeen met 25.000 F.I.P.-eenheden lipase, 22.500
F.I.P.-eenheden amylase en 1250 F.I.P.-eenheden protease per
capsule. Lipase, amylase en protease zijn de stoffen die zorgen voor
de werking van Pancrease HL- capsules. Dit zijn zogenaamde
alvleesklier (= pancreas) enzymen. Het enzym lipase breekt het vet in
voedsel af, amylase breekt zetmeel af en protease breekt eiwitten af.
WAARVOOR WORDT PANCREASE HL GEBRUIKT?
U heeft Pancrease HL gekregen omdat uw alvleesklier niet goed
werkt. Deze maakt onvoldoende spijsverteringsenzymen aan om het
voedsel te kunnen verwerken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor varkenseiwitten: het pancreatine d

Productkenmerken

1
21-01-2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pancrease HL, maagsapresistente capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pancrease HL maagsapresistente capsules bevatten pancreatine. De
hoeveelheid pancreatine komt
overeen met 25.000 F.I.P.-E. lipase, 22.500 F.I.P.-E. amylase en 1250
F.I.P.-E. protease per
maagsapresistente capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Harde gelatine capsules, grootte 0; witte opake cap en body met een
rode ring en het opschrift ‘HL’ in
rood met daarin enterisch gecoate minitabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreasinsufficiëntie bij kinderen en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Bij patiënten met pancreasinsufficiëntie dient de voedingstoestand
regelmatig beoordeeld te worden als
onderdeel van routinezorg en bovendien bij een verandering van de
dosering van de substitutietherapie
met pancreasenzymen.
De dosering dient per individuele patiënt ingesteld te worden,
waarbij therapie gestart wordt met de
laagst aanbevolen dosering en stapsgewijs verhoogd op basis van de
klinische symptomen, de gewenste
controle van steatorroe en de vetinhoud van het voedsel (zie
‘Beperking van de dosering’).
VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 4 JAAR EN OUDER
Start met 500 eenheden lipase per kg/maaltijd tot een maximum van 2500
eenheden lipase per
kg/maaltijd (dit komt overeen met ≤ 10.000 eenheden lipase per
kg/dag of 4000 eenheden lipase per
gram vetinname per dag).
Gewoonlijk wordt bij een snack de helft van de maaltijddosis gegeven.
De totale dagelijkse dosis moet
worden gegeven bij ongeveer drie maaltijden en twee tot drie snacks.
Gemiste dosis/doses
Als de patiënt een dosis heeft gemist moet hij/zij wachten tot de
volgende maaltijd en daarbij het
gebruikelijke aantal capsules innemen op het gebruikelijke tijdstip.
Patiënten moeten geen dubbele dosis
innemen om een gemiste dosis te compenseren.
2
21-01-