Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 500 mg/stuk
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
N02BE01
PARACETAMOL 500 mg/stuk
Zetpil
HARD VET,
Rectaal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: HARD VET;
1998-11-30
PIL Panadol Junior Zetpillen Blz.1/7 NL NL000559/560/561.2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PANADOL JUNIOR ZETPILLEN 125 MG VOOR KINDEREN VAN 3 MAANDEN TOT 1 JAAR PANADOL JUNIOR ZETPILLEN 250 MG VOOR KINDEREN VAN 1 TOT 6 JAAR PANADOL JUNIOR ZETPILLEN 500 MG VOOR KINDEREN VANAF 6 JAAR Paracetamol 125/250/500 mg Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat zijn Panadol Junior Zetpillen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN PANADOL JUNIOR ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? • Panadol Junior Zetpillen behoren tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende en koortsverlagende werking hebben. • Panadol Junior Zetpillen worden gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, in geval van: • Acute leverontsteking (acute hepatitis) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of Lees het volledige document
SPC Panadol Junior Zetpillen Blz 1/5 NL ____________________________________________________________________________ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Panadol Junior Zetpillen 125 mg voor Kinderen van 3 maanden tot 1 jaar. Panadol Junior Zetpillen 250 mg voor Kinderen van 1 tot 6 jaar. Panadol Junior Zetpillen 500 mg voor Kinderen vanaf 6 jaar. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Panadol Junior Zetpillen 125 mg voor Kinderen van 3 maanden tot 1 jaar bevatten 125 mg paracetamol per zetpil. Panadol Junior Zetpillen 250 mg voor Kinderen van 1 tot 6 jaar bevatten 250 mg paracetamol per zetpil. Panadol Junior Zetpillen 500 mg voor Kinderen vanaf 6 jaar bevatten 500 mg paracetamol per zetpil. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpil. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht, en er dient een passende doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie onderstaande tabel: LEEFTIJD (JAAR) LICHAAMSGEWICHT (KG) DOSIS (MG) AANTAL DOSES PER 24 UUR MAXIMALE DAGDOSERING (MG) 3 maanden -1 5,5 - 10 125 2 - 3 250-375 1 - 2 10 - 12,5 250 2 - 3 500-750 2 - 4 12,5 - 17 250 3 750 4 - 6 17 - 22 250 4 1000 6 - 9 22 - 30 500 2 - 3 1000-1500 9 - 12 30 - 40 500 3 1500 12 - 15 40 - 55 500 4 2000 De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende gewichts- en/of leeftijdscategorie. SPC Panadol Junior Zetpillen Blz 2/5 NL ____________________________________________________________________________ Aanwijzingen voor gebruik: - Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort mogelijk. - Het toedieninginterval dient tenminste 6 uur te bedragen. - De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). - Niet gebruiken in combinatie met andere paracet Lees het volledige document