Panadol Gladde Tablet, tabletten 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); KALIUMSORBAAT (E 202); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1995-07-24

Bijsluiter

PIL
Panadol Gladde tablet, filmomhulde tabletten
Blz.1/6
RVG 18550
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
NL000558.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PANADOL GLADDE TABLET
Paracetamol 500 mg
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Panadol Gladde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANADOL GLADDE TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Panadol Gladde tablet behoort tot de groep geneesmiddelen die een
pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben.
•
Panadol Gladde tablet wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling
van milde tot
matige pijn en/of koorts.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
in geval van:
•
Acute leverontsteking (acute hepatitis)
•
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact o

Productkenmerken

SPC
Panadol Gladde tablet, filmomhulde tabletten
Blz.1/10
RVG 18550
NL
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panadol Gladde tablet, filmomhulde tablet 500 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Panadol Gladde tablet is een witte, filmomhulde tablet met een
driehoekig logo in reliëf
aan de ene kant en een breuklijn aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts bij
volwassenen en
kinderen vanaf 6 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Panadol Gladde deelbare tablet 500 mg is geschikt voor volwassenen en
kinderen vanaf
6 jaar.
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): _
Zo nodig 1 à 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten
(3000 mg) per
24 uur.
_Kinderen en jongeren tot 15 jaar _
_(< 55 kg lichaamsgewicht)_
_:_ de pediatrische dosering
dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht en er dient een
passende
doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie
onderstaande tabel:
GEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAREN)
AANTAL
TABLETTEN PER
KEER
MAXIMAAL AANTAL
DOSERINGEN PER DAG
MAXIMALE
DAGDOSERING
(MG)
22-30
6-9
½
4-6 halve tabletten
1000-1500
30-40
9-12
1
3-4 hele tabletten
1500-2000
40-55
12-15
1
4-6 hele tabletten
2000-3000
>55
>15
1-2
6 hele tabletten
3000
_ _
De lagere toedieningfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de
desbetreffende gewichts- en/of leeftijdscategorie.
SPC
Panadol Gladde tablet, filmomhulde tabletten
Blz.2/10
RVG 18550
NL
2/8
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
-
Het toedieninginterval moet tenminste 4 uur bedragen.
- De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege
het risico op
ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
pr