PAN-AMOXICILLIN

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Amoksicilinas

Beschikbaar vanaf:

Panpharma S.A.

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin

Dosering:

500 mg; 1 g

farmaceutische vorm:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Toedieningsweg:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

1999-10-08

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PAN-AMOXICILLIN 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
PAN-AMOXICILLIN 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra amoksicilino natrio druskos kiekis, kuris
atitinka 500 mg amoksicilino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename flakone yra 31 mg (1,35 mmol) natrio.
PAN-AMOXICILLIN 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra amoksicilino natrio druskos kiekis, kuris
atitinka 1 g amoksicilino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename flakone yra 63 mg (2,74 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Flakonuose yra baltos arba beveik baltos spalvos sterilūs milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
- Sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcinės ligos (pvz.,
mastoiditas, peritonzilinės infekcinės ligos,
epiglotitas ir sinusitas, jei yra sunkių sisteminių požymų ir
simptomų).
- Lėtinio bronchito paūmėjimas.
- Bendruomenėje įgyta pneumonija.
- Ūminis cistitas.
- Ūminis pielonefritas.
- Sunkus dantų abscesas su išplitusiu celiulitu.
- Protezuoto sąnario infekcija.
- Laimo liga.
- Bakterinis meningitas.
- Bakteriemija, kuri yra susijusi arba įtariama, kad yra susijusi su
kuria nors pirmiau nurodyta
infekcine liga.
PAN-AMOXICILLIN taip pat skirtas endokardito profilaktikai ir gydymui.
Reikia
atsižvelgti
į
oficialias
vietines
tinkamo
antimikrobinių
vaistinių preparatų
vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
PAN-AMOXICILLIN dozė kuriai nors infekcinei ligai gydyti parenkama
atsižvelgiant į:
-
tikėtiną ligos sukėlėją ir galimą jo jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4
2
skyrių);
-
infekcinės ligos sunkumą ir lokalizaciją;
-
paciento amžių, kūno masę ir inkstų funkciją (kaip nurodyta
toliau).
Gydymo tru