Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydromorfonhydrochloride 16 mg
Mundipharma BV-SRL
N02AA03
Hydromorphone Hydrochloride
16 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Hydromorfonhydrochloride 16 mg
Oraal gebruik
Hydromorphone
CTI-code: 217174-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958080 - CNK-code: 2048288 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217174-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217174-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217174-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217174-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-08-28
Belgium PIL _PALLADONE Slow Release_-Dutch Versie februari 2023 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT _PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 4 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE _PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 8 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE _PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 16 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE _PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 24 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE Hydromorfon hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is _PALLADONE Slow Release_ en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS _PALLADONE SLOW RELEASE_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? _PALLADONE_ _Slow Release_ capsules zijn harde capsules met verlengde afgifte. Deze capsules worden gebruikt ter verlichting van ernstige en voortdurende pijn. Ze bevatten het werkzame bestanddeel hydromorfon hydrochloride, een krachtige pijnstiller die behoort tot de klasse van de opioïden. Wordt uw klacht na 2 à 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; Lees het volledige document
SPC _PALLADONE Slow Release_ (Dutch) Versie februari 2023 Pagina 1 van 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _PALLADONE Slow Release_ 4 mg, harde capsules met verlengde afgifte _PALLADONE Slow Release_ 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte _PALLADONE Slow Release_ 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte _PALLADONE Slow Release_ 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _PALLADONE Slow Release_ 4 mg, harde, capsules met verlengde afgifte: Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 4 mg hydromorfon hydrochloride. _PALLADONE Slow Release_ 8 mg, harde, capsules met verlengde afgifte: Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg hydromorfon hydrochloride. _PALLADONE Slow Release_ 16 mg, harde, capsules met verlengde afgifte: Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg hydromorfon hydrochloride. _PALLADONE Slow Release_ 24 mg, harde, capsules met verlengde afgifte: Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg hydromorfon hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules met verlengde afgifte. _PALLADONE Slow Release_ 4 mg, capsules blauw/transparant met verlengde afgifte, hard. _PALLADONE Slow Release_ 8 mg, capsules roze/transparant met verlengde afgifte, hard. _PALLADONE Slow Release_ 16 mg, capsules bruin/transparant met verlengde afgifte, hard. _PALLADONE Slow Release_ 24 mg, capsules donker blauw/transparant met verlengde afgifte, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De verlichting van ernstige en voortdurende pijn. _PALLADONE Slow Release_ is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _PALLADONE Slow Release_ capsules worden ingenomen met een interval van 12 uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de voorgeschiedenis van de patiënt met betrekking tot de SPC _PALLADONE Slow Release Lees het volledige document