Palladone Immediate Release 1,3 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydromorfonhydrochloride 1,3 mg

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma BV-SRL

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydromorphone Hydrochloride

Dosering:

1,3 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Hydromorfonhydrochloride 1.3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydromorphone

Product samenvatting:

CTI-code: 256952-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256952-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256952-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256952-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05430000958158 - CNK-code: 2119147 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256952-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-11-03

Bijsluiter

Var ID169976 and 220188
BE PL _PALLADONE Immediate Release__Dutch
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, HARDE, CAPSULES
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, HARDE, CAPSULES
Hydromorfon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is _PALLADONE Immediate Release_ en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel_ _in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?

Voor het instellen van de dosering bij de overschakeling van morfine
naar hydromorfon.

Voor pijn die doorbreekt tijdens een behandeling met hydromorfon
capsules met verlengde werking.
_PALLADONE _
_Immediate Release_
capsules bevatten het werkzame bestanddeel
hydromorfon
hydrochloride, dat een krachtige pijnstiller is die behoort tot de
klasse van de opioïden.
Wordt uw klacht na 2 à 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
_PALLADONE Immediate Release _is bedoeld voor volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 12
jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubrie

Productkenmerken

ID169976 and 220188
SPC _PALLADONE Immediate Release_ (Dutch)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg, harde, capsules
_PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg, harde, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_PALLADONE_ _Immediate Release_ 1,3 mg:
Elke capsule bevat 1,3 mg hydromorfon hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule
_PALLADONE_
_ Immediate Release_
1,3 mg bevat 39,35 mg lactose.
_PALLADONE_ _Immediate Release_ 2,6 mg:
Elke capsule bevat 2,6 mg hydromorfon hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule
_PALLADONE_
_ Immediate Release_
2,6 mg bevat 78,70 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde, Capsules.
_PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg harde, capsules zijn
doorzichtig/oranje capsules met pellets
en dragen de opdruk ‘HNR 1.3’.
_PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg harde, capsules zijn
doorzichtig/rode capsules met pellets
en dragen de opdruk ‘HNR 2.6’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Analgetische dosistitratie bij de overschakeling van morfine naar
hydromorfon.
- Doorbraakpijn gedurende een behandeling met hydromorfon capsules met
verlengde
Version November 2017
Bl. 1 / 13
ID169976 and 220188
SPC _PALLADONE Immediate Release_ (Dutch)
werking.
_PALLADONE Immediate Release _is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Afhankelijk van de ernst van de pijn en de analgetische
voorgeschiedenis.
Dosering
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
_PALLADONE Immediate Release _capsules worden ingenomen met een
interval van 4 uur. De
dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de voorgeschiedenis
van de patiënt met betrekking
tot de noodzaak om analgetica te gebruiken.
Het effect van 1,3 mg hydromorfon is bij benadering gelijkwaardig aan
het effect van 10 mg
morfinesulfaat na orale toediening. Een patiënt met ernstige
onbeheersbare pijn die