Palladon retard 4mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Hydromorphonhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydromorphone hydrochloride

farmaceutische vorm:

Hartkapsel, retardiert

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1997-12-19

Bijsluiter

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Palladon
retard 4 mg, Hartkapseln, retardiert
Palladon
retard 8 mg, Hartkapseln, retardiert
Palladon
retard 16 mg, Hartkapseln, retardiert
Palladon
retard 24 mg, Hartkapseln, retardiert
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Palladon retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Palladon retard beachten?
3.
Wie ist Palladon retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladon retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Palladon retard und wofür wird es angewendet?
Palladon retard ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Palladon retard wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Palladon retard beachten?
Palladon retard darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der im Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression),
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben,
-
wenn Sie schweres Bronchialasthma haben,
-

Productkenmerken

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palladon retard 4 mg, Hartkapseln, retardiert
Palladon retard 8 mg, Hartkapseln, retardiert
Palladon retard 16 mg, Hartkapseln, retardiert
Palladon retard 24 mg, Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,56 mg Hydromorphon) bzw.
8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,12 mg Hydromorphon) bzw.
16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,24 mg Hydromorphon)
bzw.
24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,36 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartkapsel mit durchsichtigem Unterteil und farbigem Oberteil, die
weiße bis cremefarbene, sphäri-
sche Retard-Pellets enthält:
4 mg:
hellblau, mit der Aufschrift „HCR 4“,
8 mg:
rosa, mit der Aufschrift „HCR 8“,
16 mg: hellbraun, mit der Aufschrift „HCR 16“,
24 mg: dunkelblau, mit der Aufschrift „HCR 24“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von starken Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von Palladon retard muss der Stärke der Schmerzen und
der individuellen Reaktion des
Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und
gleichzeitig die im Einzelfall
kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden.
Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung
gesteigert werden.
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Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Die Anfangsdosis von Palladon retard beträgt im Allgemeinen 4 mg alle
12 Stunden. Die Dosis kann
abhängig von der Schmerzlinderung vorsichtig titriert werden.
Bei Patienten, die regelmäßig mit Opioiden behandelt werden, kann
eine höhere Anfangsdosis von
Palladon retard in Abhängigkeit von der vorherigen Opioid-Tagesdosis
notwendig sein.
Bei der Behandlung chronischer Schmerzen ist der Dosierun