Palladon 50 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma A/S

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydromorphone hydrochloride

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2009-06-05

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PALLADON 20 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
PALLADON 50 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
hydromorphonhydrochlorid
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Palladon
3.
Sådan skal du tage Palladon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Palladon indeholder det aktive stof hydromorphonhydrochlorid, som er
et stærkt smertestillende middel fra
gruppen af opioider (morfin og morfinlignende stoffer).
Palladon er til behandling af svære smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PALLADON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PALLADON
-
hvis du er allergisk over for hydromorphon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har problemer med din vejrtrækning (respirationsdepression)
-
hvis du lider af en alvorlig lungesygdom med forsnævring af
luftvejene (alvorlig kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL))
-
hvis du har problemer med dit hjerte på grund af længerevarende
lungesygdom (cor pulmonale)
-
hvis du har svære mavesmerter
-
hvis du har en sygdom, hvor din tyndtarm ikke fungerer ordentligt
(paralyt

Productkenmerken

30. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALLADON, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09170
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Palladon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Palladon 20 mg/ml
1 ampul indeholder 20 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende til 17,73
mg
hydromorphon) i 1 ml opløsning.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
indeholder 0,105 mmol
natrium (2,41 mg natrium pr. ml).
Palladon 50 mg/ml
1 ampul indeholder 50 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende til 44,33
mg
hydromorphon) i 1 ml opløsning.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
indeholder 0,040 mmol
natrium (0,92 mg natrium pr. ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til bleggul opløsning med en pH på 4,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering af Palladon skal justeres i forhold til graden af smerte og
den enkelte patients
respons.
Dosis bør titreres, indtil den optimale smertelindrende effekt er
nået.
_43152_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Selvom der generelt bør gives en tilstrækkelig høj dosis, er målet
i hvert enkelt tilfælde at
give den lavest mulige dosis, som medfører smertelindring.
Palladon 20 mg/ml og 50 mg/ml er ikke egnede til brug ved opstart af
opioidbehandling.
Disse højere styrker skal kun anvendes til individuel behandling af
patienter, som ikke
længere har tilstrækkelig effekt af lavere styrker
hydromorphon-præparater eller andre
tilsvarende stærke analgetika til behandling af kroniske smerter.
Beholderen i en
smertepumpe kan også fyldes med individuelle doser af enten 20 mg/ml
eller 50 mg/ml, da
doseringskontrollen sikres af pumpens kalibrering.
Palladon bør ikke gives længere end absolut nødvendigt. Hvis
længerevarende behandling
er nødvendig, bør der udføres omhyggelige og regelmæssige
kontroller for at vurdere, om
og i hvilken grad yderligere behandling er nødvendig.