Paclitaxel Sandoz 600 mg/100 mL Infusionskonzentrat

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

paclitaxelum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-code:

L01CD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

paclitaxelum

farmaceutische vorm:

Infusionskonzentrat

Samenstelling:

paclitaxelum 600 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 52239.6 mg, ethanolum anhydricum 40166.4 mg, ad solutionem pro 100 ml.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Cytostatique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-06-09

Productkenmerken

Paclitaxel Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Paclitaxelum.
Excipients
Macrogolglyceroli ricinoleas, Ethanolum anhydricum 0,4 g ad solutionem
pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion:
Flacon perforable à 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml, 300
mg/50 ml, 600 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome ovarien
Traitement primaire des carcinomes ovariens au stade avancé (Stade
FIGO III, IV) ou de carcinomes
résiduels (>1 cm) après laparotomie, en association avec du
cisplatine.
Traitement des carcinomes ovariens métastatiques après l'échec d'un
traitement standard par des
associations chimiothérapeutiques contenant du platine.
Carcinome bronchique non à petites cellules
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC), en
association avec du cisplatine,
lorsqu'une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie ne sont
pas indiquées.
Carcinome du sein
En association avec le trastuzumab pour le traitement du carcinome du
sein métastatique avec
surexpression tumorale de HER 2 chez les patients n'ayant pas encore
reçu de chimiothérapie pour le
traitement de leur maladie métastatique.
Traitement du carcinome du sein métastatique lorsqu'un traitement
standard à base d'anthracycline a
échoué ou n'est pas indiqué.
Traitement adjuvant du carcinome du sein avec atteinte des ganglions
lymphatiques loco-régionaux
(ganglions positifs) après une thérapie à base d'anthracycline avec
de la doxorubicine et du
cyclophosphamide.
Posologie/Mode d’emploi
Paclitaxel Sandoz 600 mg/100 ml est exclusivement désigné pour
préparation des cytostatiques
hospitalière centralisés et il ne peut pas être utilisé pour un
seul patient.
Paclitaxel Sandoz ne doit être administré que par des professionnels
de la santé expérimentés dans le
domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement
approprié pour le traitement
d'éventuelle