Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karbetosin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
H01BB03
karbetosin
2015-06-04
24.12.2019 1/6 KULLANMA TALİMATI PABAL 100 MIKROGRAM/ML I.V./ I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR YA DA KAS IÇINE ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her bir ml çözelti 100 mikrogram karbetosin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ L-metiyonin, süksinik asit, mannitol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PABAL_ _’_ _I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PABAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PABAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PABAL, 1 ml’lik 1 flakon içeren ambalajda damar veya kas içine enjeksiyona hazır olarak sunulmaktadır. Berrak renksiz çözelti içeren her bir flakon etkin madde olarak karbetosin içerir. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür. PABAL yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır. Doğum sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahimin normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır. PABAL rahimin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imza Lees het volledige document
24.12.2019 1/9 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PABAL 100 mcg/ml I.V./ I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Karbetosin ……………….100 mikrogram/ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit...............2M (pH 5,5 ayarlaması için) Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PABAL uterus atonisi nedeniyle postpartum hemorajinin önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Vajinal doğum ve epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğum: 100 mikrogram karbetosin içeren 1 ml PABAL hastanede, yeterli tıbbi gözetim altında damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine intramüsküler enjeksiyonla uygulanır. Karbetosin bebeğin doğumundan sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce uygulanmalıdır. İntravenöz uygulama için, karbetosin 1 dakikadan uzun sürede yavaşça uygulanmalıdır. Pabal sadece tek dozda uygulanır. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: PABAL damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine intramüsküler enjeksiyonla uygulanır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3YnUyYnUyZ1AxYnUyZW56 24.12.2019 2/9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bildirilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Karbetosin 12 yaş altındaki çocuklarla ilgili kullanımı yoktur. Karbetosinin güvenlilik ve etkinliği henüz kanıtlanmamıştır. Mevcut veriler bölüm 5.1’de tanımlanmıştır ancak pozolojide önerisi bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bildirilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONL Lees het volledige document