Oxytobel süstelahus

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-03-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-03-2021

Werkstoffen:

oksütotsiin

Beschikbaar vanaf:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC-code:

QH01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxytocin

Dosering:

10RÜ 1ml 50ml 12TK; 10RÜ 1ml 50ml 6TK; 10RÜ 1ml 10ml 12TK; 10RÜ 1ml 25ml 10TK; 10RÜ 1ml 10ml 5TK; 10RÜ 1ml 100ml 6TK; 10RÜ 1ml 25ml 1TK; 10RÜ 1ml 100ml 1TK; 10RÜ 1ml 10ml 1TK

farmaceutische vorm:

süstelahus

Prescription-type:

R

Bijsluiter

                                PAKENDI INFOLEHT
Oxytobel, 10 RÜ/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele,
lammastele, kitsedele, koertele ja
kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Strasse 19
49377 Vechta
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxytobel, 10 RÜ/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele,
lammastele, kitsedele, koertele ja
kassidele
oksütotsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Oksütotsiin
16,6 µg (mis vastab 10 RÜ-le oksütotsiinile)
Abiained:
Kloorbutanoolhemihüdraat
3,0 mg
Selge värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Märadel, lehmadel, emistel, uttedel, emastel kitsedel, emastel
koertel ja emastel kassidel on ravim
näidustatud:
• Sünnitusabis kasutamiseks (emaka kontraktsioonide
stimuleerimiseks, et hõlbustada poegimist
täielikult avanenud emakakaela korral, sünnitusjärgselt emaka
involutsiooni soodustamiseks,
abistamiseks sünnitusjärgsete hemorraagiate peatamisel).
• Agalaktia korral piimaeritumise soodustamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada obstruktiivse düstookia korral ja/või kui emakakael
ei ole avanenud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Hobune (märad), veis (lehmad), siga (emised), lammas (uted), kits
(emased kitsed), koer (emased
koerad) ja kass (emased kassid).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustada subkutaanse (nahaaluse) või intramuskulaarse (lihasesisese)
süstena.
Märad ja lehmad
4…6 ml
Emised
1…3 ml
Uted ja emased kitsed
1…2 ml
Emased koerad ja emased kassid
0,25…1 ml
Agalaktia (piimatus
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxytobel, 10 RÜ/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele,
lammastele, kitsedele, koertele ja
kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Oksütotsiin
16,6 µg (mis vastab 10 RÜ-le oksütotsiinile)
Abiained:
Kloorbutanoolhemihüdraat
3,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune (märad), veis (lehmad), siga (emised), lammas (uted), kits
(emased kitsed), koer (emased
koerad) ja kass (emased kassid).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Märadel, lehmadel, emistel, uttedel, emastel kitsedel, emastel
koertel ja emastel kassidel on ravim
näidustatud:
• Sünnitusabis kasutamiseks (emaka kontraktsioonide
stimuleerimiseks, et hõlbustada poegimist
täielikult avanenud emakakaela korral, sünnitusjärgselt emaka
involutsiooni soodustamiseks,
abistamiseks sünnitusjärgsete hemorraagiate peatamisel).
• Agalaktia korral piimaeritumise soodustamiseks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada obstruktiivse düstookia korral ja/või kui emakakael
ei ole avanenud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Füsioloogilisel tasemel vähendab adrenaliin märgatavalt
oksütotsiini toimet emakale või
piimanäärmetele. Seetõttu ei tohi looma ehmatada, kui soovitakse
oksütotsiini täielikku toime
avaldumist kas piimaeritumise soodustamisel või emaka
kontraktsioonide stimuleerimisel.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kui ravimit kasutatakse abivahendina poegimisel, tuleb enne
manustamist olla veendunud, et
emakakael on laienenud hoidmaks ära loote surma ja emaka võimaliku
rebenemise.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Rasedad või imetavad naised peaksid preparaadi käsitsemist vältima,
sest ravim võib põhjustada
silelihaste (nt emaka) kontraktsioon
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten