Oxymetazoline HCl 0,5 mg/ml Uriach, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE

Beschikbaar vanaf:

J. Uriach y Compania S.A. Av. Cami Reial 51-57 08184 PALAU-SOLITA I PLEGAMANS (SPANJE)

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYMETAZOLINE

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCINE (E 640) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GLYCINE (E 640); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2015-01-19

Bijsluiter

RVG 112057
2019-11-22
v3.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML URIACH, NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxymetazoline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxymetazoline HCl Uriach en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYMETAZOLINE HCL URIACH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Oxymetazoline HCl Uriach behoort tot de groep geneesmiddelen die
sympathicomimetica genoemd
worden.
Het heeft een vaatvernauwend effect en vermindert de zwelling van het
neusslijmvlies.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor lokale en tijdelijke verlichting
bij een ontsteking van het
neusslijmvlies.
Het effect van de spray start na enkele minuten en duurt 6-8 uur.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers worden gebruikt voor het
behandelen van de
ziekte van Parkinson en depressie) inneemt (of tijdens de afgelopen 2
weken heeft gebruikt).
-
Als u een acute hartaandoening of astma cardiale heeft.
-
Al

Productkenmerken

RVG 112057
2019-11-22
v3.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxymetazoline HCl 0,5 mg/ml Uriach, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De
neusspray
bevat
oxymetazoline
hydrochloride
0,5
mg/ml
overeenkomend
met
0,44
mg/ml
oxymetazoline.
Een gemiddelde spray is 0,07 ml en bevat 35 µg oxymetazoline
hydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: 3 mg benzalkoniumchloride en 600 mg
sorbitol, niet kristalliseerbaar
(E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale symptomatische verlichting van congestie van het
neusslijmvlies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1-2 keer sprayen in elk
neusgat, maximaal 2 keer per
dag.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 keer sprayen in elk neusgat, maximaal 2
keer per dag.
Het geneesmiddel mag niet meer dan 7 dagen achtereen worden gebruikt.
_ _
Wijze van toediening
Voor nasaal gebruik.
Alvorens dit product voor de eerste te gebruiken, is het nodig om de
spray klaar te maken. Dit doet
men door de spray van het lichaam af te houden en een aantal keer de
verstuiver in te drukken totdat
er nevel ontstaat
Men dient de neus te snuiten voordat de neusspray gebruikt wordt.
De neusspray dient na elk gebruik en voordat de beschermdop weer
aangebracht wordt te worden
schoongemaakt met een schone en vochtige doek.
RVG 112057
2019-11-22
v3.0
4.3
CONTRA-INDICATIES
Oxymetazoline HCl Uriach mag niet gebruikt worden:

door patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken
of deze in de
voorafgaande 2 weken hebben gebruikt.

door patiënten met een nauwe kamerhoekglaucoom. Oxymetazoline HCl
Uriach mag niet gebruikt
worden door patiënten na een transfenoidale hypofysectomie.

door kinderen jonger dan 6 jaar.

in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één
van) de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

als de h