Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N02AA55
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
10MG/5MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON A NALOXON
Kód SÚKL: 0238064 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238071 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238063 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238068 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238062 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238067 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238060 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238066 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238059 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238065 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238070 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238069 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238061 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238072 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221622 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221630 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221619 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221629 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221621 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221618 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221617 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221627 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221620 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221625 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221624 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221623 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221628 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221626 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-07
1 SP. ZN. SUKLS52232/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Oxykodon/Naloxon Mylan 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Mylan 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Mylan 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum P ŘEČ T Ě TE SI POZORN Ě CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE Ž IT É Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxykodon/Naloxon Mylan a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon/Naloxon Mylan užívat. 3. Jak se přípravek Oxykodon/Naloxon Mylan užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Oxykodon/Naloxon Mylan uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK OXYKODON/NALOXON MYLAN A K ČE MU SE POU ŽÍ V Á Přípravek Oxykodon/Naloxon Mylan Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí, které lze v dostatečné míře zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. JAK PŘÍPRAVEK OXYKODON/NALOXON MYLAN FUNGUJE P ŘI ÚLE V Ě OD B OLESTI Oxykodon/Naloxon Mylan obsahuje léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid. Oxykodon-hydrochlorid je zodpovědný za protibolestivý účinek přípravku Oxykodon/Naloxon Mylan. Jedná se o s Lees het volledige document
1 SP. ZN. SUKLS52232/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxykodon/Naloxon Mylan 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Mylan 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Mylan 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxykodon/Naloxon Mylan 10 mg /5 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg (odpovídá oxycodonum 9 mg) a naloxoni hydrochloridum 5 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum 5,45 mg, odpovídá naloxonum 4,5 mg). Oxykodon /Naloxon Mylan 20 mg /10 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg (odpovídá oxycodonum 18 mg) a naloxoni hydrochloridum 10 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum 10,9 mg, odpovídá naloxonum 9 mg). Oxykodon /Naloxon Mylan 40 mg /20 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg (odpovídá oxycodonum 36 mg) a naloxoni hydrochloridum 20 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum 21,98 mg, odpovídá naloxonum 18 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Mylan 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Růžové, podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicími rýhami na obou stranách, s délkou 10,2 mm, šířkou 4,7 mm a výškou 3,0 – 4,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Oxykodon /Naloxon Mylan 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicími rýhami na obou stranách, s délkou 11,2 mm, šířkou 5,2 mm a výškou 3,3 – 4,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Oxykodon /Naloxon Mylan 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Růžové, podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicími rýhami na obou stranách, s délkou 14,2 mm, šířkou 6, Lees het volledige document