Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYCLOZANID
Norbrook Laboratories Ltd
QP52AG06
Oxyclozanide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION OXYFLUKE 34 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER UND SCHAFE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxyfluke 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe Oxyclozanid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Oxyclozanid 34,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-Hydroxybenzoat 1,5 mg Propyl-4-Hydroxybenzoat 0,15 mg Natriummetabisulfit 1,0 mg Weiße bis beigefarbene Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der chronischen Fascioliasis verursacht durch Befall mit adulten _Fasciola hepatica_, die empfindlich gegenüber Oxyclozanid sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Oxyclozanid oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei empfohlener Dosierung von Oxyclozanid können Rinder etwas weicheren Kot aufweisen, wobei gelegentlich die Tiere häufigeren Kotabsatz und vorübergehende Inappetenz zeigen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 2 7. ZIELTIERART(EN) Rind und Schaf 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben mit Hilfe einer Drenchpistole. Vor Gebrauch die Suspension gut aufschütteln. Rind: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Oxyclozanid/kg Körpergewicht, entsprechend einer Dosierung von 3 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht. Rind - Körpergewicht (kg) Dosis (ml) 50 15 100 30 150 45 200 60 250 75 300 90 ≥ 350 105 Oxyfluke sollte mit einer Drenchpistole verabreicht werden. Es kann auch bei Rindern, die einzeln gef Lees het volledige document
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxyfluke 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Oxyclozanid 34,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-Hydroxybenzoat 1,5 mg Propyl-4-Hydroxybenzoat 0,15 mg Natriummetabisulfit 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben. Weiße bis beigefarbene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der chronischen Fascioliasis verursacht durch Befall mit adulten _Fasciola hepatica_, die empfindlich gegenüber Oxyclozanid sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Oxyclozanid oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei üblicher Dosierung ist Oxyclozanid nicht wirksam gegen unreife Trematoden im Lebergewebe. Milchküche, insbesondere Hochleistungskühe, können innerhalb eines Zeitraumes von ungefähr 48 Stunden nach der Behandlung eine um 5% oder mehr verminderte Leistung aufweisen. Die Auswirkung dieses geringen Verlustes kann durch die Verteilung der Herdenbehandlung über einen Zeitraum von etwa einer Woche minimiert werden. Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der Dosiervorrichtung (falls vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die 2 Resistenz gegenüber einem bestimmt Lees het volledige document