OxyContin 40 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxycodonhydrochloride 40 mg - Eq. Oxycodon 35,9 mg

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma BV-SRL

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxycodone Hydrochloride

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Oxycodonhydrochloride 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

CTI-code: 253276-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958103 - CNK-code: 2065530 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253276-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-06-30

Bijsluiter

Versie juli 2023
Pagina 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCONTIN 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCONTIN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCONTIN 20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCONTIN 40 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCONTIN 80 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OxyContin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
OxyContin is een sterk analgeticum of “pijnstiller” die behoort
tot de groep van de opioïden.
OxyContin wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en
ouder ter verlichting
van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica onder controle te
houden is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
als u een ernstige chronische longaandoening heeft waarbij een
ernstige vernauwing van
de luchtwegen aanwezig is (COPD);
-
als bij u de diagnose cor pulmonale is gesteld (een aandoening van het
hart door
langdurige longziekte);

Productkenmerken

Versie juli 2023
Pagina 1 van 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OxyContin 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 20 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 40 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OXYCONTIN 5 MG:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 4,5 mg
oxycodone.
OXYCONTIN 10 MG:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 9 mg
oxycodone.
OXYCONTIN 20 MG:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
17,9 mg oxycodone.
OXYCONTIN 40 MG:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
35,9 mg oxycodone.
OXYCONTIN 80 MG:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
71,7 mg oxycodone.
Hulpstof met bekend effect
OXYCONTIN 5 MG tabletten met verlengde afgifte bevat 73,4 mg lactose.
OXYCONTIN 10 MG tabletten met verlengde afgifte bevat 65,8 mg lactose.
OXYCONTIN 20 MG tabletten met verlengde afgifte bevat 56,3 mg lactose.
OXYCONTIN 40 MG tabletten met verlengde afgifte bevat 33,5 mg lactose.
OXYCONTIN 80 MG tabletten met verlengde afgifte bevat 74,6 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
OXYCONTIN 5 MG zijn ronde, lichtblauwe, convexe tabletten zonder
breukgleuf, met een diameter
van ongeveer 7 mm, met de opdruk OC en 5.
OXYCONTIN 10 MG zijn ronde, witte, convexe tabletten zonder
breukgleuf, met een diameter van
ongeveer 7 mm, met de opdruk OC en 10.
OXYCONTIN 20 MG zijn ronde, roze, convexe tabletten zonder breukgleuf,
met een diameter van
ongeveer 7 mm, met de opdruk OC en 20.
Versie juli 2023
Pagina 2 van 17
OXYCONTIN 40 MG zijn ronde, gele, convexe tabletten zonder breukgleuf,
met een diameter van
ongeveer 7 mm, met de opdruk O